Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TRAUMA HELP: Hojení a analgezie s propranololem (TRAUMA_HELP)

7. prosince 2011 aktualizováno: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie fáze IIB: TRAUMA HELP: Léčení a analgezie s propranololem

Účelem této studie je zjistit, zda propranolol může snížit symptomy bolesti u běžné podskupiny pacientů přijatých do traumatologického centra po úrazu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním účelem této pilotní studie je prozkoumat užitečnost propranololu v populaci s traumatem. Konkrétně zjistit, zda snižuje skóre bolesti po zranění.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Trauma Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jedna zlomenina
  • věk 18-60 let
  • skóre bolesti >= 4
  • mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • střelná rána, bodné zranění nebo napadení
  • paraplegie/kvadruplegie
  • těhotenství
  • psychotické, sebevražedné nebo vražedné
  • selhání jater, ledvin
  • klinicky nestabilní nebo intubované v době náboru
  • hypertyreóza
  • užívání propranololu během posledních 6 měsíců
  • výrazná bradykardie
  • rakovina (kromě bazálních buněk)
  • onemocnění periferních cév
  • srdeční blok > 1 stupeň
  • kojení
  • městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Cukrová pilulka
Lék: Cukrové pilulky
cukrová pilulka
Ostatní jména:
  • Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: Propranolol
Lék: Propranolol
40 mg
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Innopran
Lék: Propranolol ER
120 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Innopran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní průměrné skóre bolesti (0-10 číselné hodnocení bolesti zaznamenané denně od pacienta) po zahájení studie s lékem.
Časové okno: Studijní dny 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 a 19
Studijní dny 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 a 19

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: MOS spánková škála
MOS spánková škála
Příznaky úzkosti
Časové okno: 7 dní, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
7 dní, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-1391

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit