AIUTO TRAUMA: guarigione e analgesia con propranololo (TRAUMA_HELP)
7 dicembre 2011 aggiornato da: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studio di fase IIB: TRAUMA AIUTO: guarigione e analgesia con propranololo
Lo scopo di questo studio è determinare se il propranololo può ridurre i sintomi del dolore in un sottogruppo comune di pazienti ricoverati in un centro traumatologico dopo l'infortunio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio pilota è indagare l'utilità del propranololo nella popolazione traumatizzata.
In particolare, per vedere se riduce i punteggi del dolore post-infortunio.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Trauma Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno una frattura
- età 18-60 anni
- punteggio del dolore >= 4
- parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- colpo di pistola, coltellata o aggressione
- paraplegia/quadriplegia
- gravidanza
- psicotico, suicida o omicida
- epatica, insufficienza renale
- clinicamente instabili o intubati al momento del reclutamento
- ipertiroidismo
- uso di propranololo negli ultimi 6 mesi
- bradicardia significativa
- cancro (tranne cellule basali)
- malattia vascolare periferica
- blocco cardiaco > 1 grado
- allattamento al seno
- insufficienza cardiaca congestizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Pillola di zucchero
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pillola di zucchero
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Propranololo
|
40 mg
Altri nomi:
120 mg due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio giornaliero del dolore (punteggio numerico del dolore da 0 a 10 registrato giornalmente dal paziente) dopo l'inizio del farmaco in studio.
Lasso di tempo: Giorni di studio 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 e 19
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Giorni di studio 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 e 19
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Scala del sonno MOS
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Scala del sonno MOS
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: 7 giorni, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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7 giorni, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-1391
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