Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POMOC TRAUMA: Leczenie i analgezja za pomocą propranololu (TRAUMA_HELP)

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Badanie fazy IIB: POMOC W TRAUMIE: Leczenie i analgezja za pomocą propranololu

Celem tego badania jest ustalenie, czy propranolol może zmniejszać objawy bólowe u wspólnej podgrupy pacjentów przyjmowanych do centrum urazowego po urazie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie użyteczności propranololu w populacji urazowej. W szczególności, aby sprawdzić, czy zmniejsza wyniki bólu po urazie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina Trauma Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przynajmniej jedno złamanie
  • w wieku 18-60 lat
  • punktacja bólu >= 4
  • mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • postrzał, rana kłuta lub napaść
  • paraplegia/tetraplegia
  • ciąża
  • psychotyczny, samobójczy lub zabójczy
  • niewydolność wątroby, nerek
  • klinicznie niestabilne lub zaintubowane w momencie rekrutacji
  • nadczynność tarczycy
  • stosowanie propranololu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • znaczna bradykardia
  • rak (z wyjątkiem komórek podstawnych)
  • choroba naczyń obwodowych
  • blok serca > 1 stopień
  • karmienie piersią
  • zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Pigułka cukrowa
Lek: Pigułki cukrowe
pigułka cukru
Inne nazwy:
  • Placebo
EKSPERYMENTALNY: Propranolol
Lek: Propranolol
40 mg
Inne nazwy:
  • Inderal
  • Innopran
Lek: Propranolol ER
120 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Inderal
  • Innopran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia dzienna ocena bólu (liczbowa ocena bólu 0-10 rejestrowana codziennie od pacjenta) po rozpoczęciu leczenia badanym lekiem.
Ramy czasowe: Dni nauki 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 i 19
Dni nauki 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 i 19

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Skala snu MOS
Skala snu MOS
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 7 dni, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
7 dni, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-1391

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj