Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПОМОЩЬ ПРИ ТРАВМАХ: лечение и обезболивание пропранололом (TRAUMA_HELP)

7 декабря 2011 г. обновлено: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Исследование фазы IIB: ПОМОЩЬ ПРИ ТРАВМАХ: заживление и обезболивание с помощью пропранолола

Цель этого исследования — определить, может ли пропранолол уменьшить болевые симптомы у общей группы пациентов, поступивших в травматологический центр после травмы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого пилотного исследования является изучение полезности пропранолола у пациентов с травмами. В частности, чтобы увидеть, уменьшает ли это боль после травмы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хотя бы один перелом
  • возраст 18-60 лет
  • оценка боли >= 4
  • говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • огнестрельное, ножевое ранение или нападение
  • параплегия/квадриплегия
  • беременность
  • психотический, суицидальный или смертоносный
  • печеночная, почечная недостаточность
  • клинически нестабилен или интубирован на момент набора
  • гипертиреоз
  • использование пропранолола в течение последних 6 месяцев
  • значительная брадикардия
  • рак (кроме базальноклеточного)
  • заболевание периферических сосудов
  • блокада сердца > 1 степени
  • грудное вскармливание
  • хроническая сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Сахарная таблетка
Лекарство: Сахарные таблетки
сахарная таблетка
Другие имена:
  • Плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропранолол
Лекарство: Пропранолол
40 мг
Другие имена:
  • Индерал
  • Иннопран
Лекарство: Пропранолол ER
120 мг два раза в день
Другие имена:
  • Индерал
  • Иннопран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднесуточная оценка боли (0-10 числовых оценок боли, записываемых ежедневно от пациента) после начала приема исследуемого препарата.
Временное ограничение: Дни обучения 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 и 19
Дни обучения 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 и 19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Шкала сна MOS
Шкала сна MOS
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 7 дней, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
7 дней, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-1391

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться