Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRAUMAHJÆLP: Heling og smertelindring med propranolol (TRAUMA_HELP)

7. december 2011 opdateret af: Samuel McLean, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fase IIB-studie: TRAUMAHJÆLP: Heling og analgesi med propranolol

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om propranolol kan mindske smertesymptomer hos en almindelig undergruppe af patienter indlagt på et traumecenter efter skade.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge Propranolols anvendelighed i traumepopulationen. Specifikt for at se, om det reducerer smertescore efter skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst et brud
  • alderen 18-60 år
  • smertescore >= 4
  • tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • skud, knivstik eller overfald
  • paraplegi/quadriplegi
  • graviditet
  • psykotisk, suicidal eller drabsagtig
  • lever-, nyresvigt
  • klinisk ustabil eller intuberet på rekrutteringstidspunktet
  • hyperthyroidisme
  • brug af propranolol inden for de sidste 6 måneder
  • betydelig bradykardi
  • kræft (undtagen basalcelle)
  • perifer vaskulær sygdom
  • hjerteblok > 1 grad
  • amning
  • kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sukker pille
Medicin: Sukkerpiller
sukker pille
Andre navne:
  • Placebo
EKSPERIMENTEL: Propranolol
Medicin: Propranolol
40 mg
Andre navne:
  • Inderal
  • Innopran
Medicin: Propranolol ER
120 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Inderal
  • Innopran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig gennemsnitlig smertescore (0-10 numerisk vurdering af smertescore registreret dagligt fra patient) efter påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel.
Tidsramme: Studiedag 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 og 19
Studiedag 1, 3, 5, 7, 10, 13, 17 og 19

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: MOS søvnskala
MOS søvnskala
Angst symptomer
Tidsramme: 7 dage, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
7 dage, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel M McLean, MD MPH, UNC Chapel Hill School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2009

Først opslået (SKØN)

3. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-1391

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner