Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteensopimaton transplantaatio käyttämällä suuria annosta transplantaation jälkeistä syklofosfamidia

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kolmihaarainen kliininen tutkimus potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja yhteensopimattomia luovuttajia – haploidenttinen, 1 antigeenin yhteensopimattomuuteen liittyvä tai riippumaton luovuttaja (MUD) – käyttäen T-soluja sisältävää allograftia ja suuria annoksia transplantaation jälkeistä syklofosfamidia

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on oppia turvallisuudesta antaa kantasolusiirto kudosten yhteensopimattomasta luovuttajasta ja sen jälkeen syklofosfamidi potilaille, joilla on tietyntyyppisiä verisairauksia tai verisyöpää. Melfalaania, tiotepaa ja fludarabiinia annetaan myös ennen elinsiirtoa.

Tutkijat tutkivat näiden potilaiden terveydentilaa 3 kuukauden kuluttua elinsiirrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushoito:

Syklofosfamidi on suunniteltu estämään syöpäsolujen lisääntymistä, mikä voi hidastaa tai pysäyttää niiden kasvun ja levitä koko kehoon. Tämä voi aiheuttaa syöpäsolujen kuoleman.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat oppia, voiko syklofosfamidi auttaa estämään graft-versus-host -tautia (GVHD - kun siirretty immuunikudos, kuten valkosolut, hyökkää vastaanottajan kehon kudoksiin).

Melfalaania, tiotepaa ja fludarabiinia käytetään yleisesti yhdessä kantasolusiirron kanssa.

Tutkimushoidon hallinto:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, saat kemoterapiaa 6 päivän ajan:

  • Saat melfalaania suonen kautta 30 minuutin aikana päivänä -8 (8 päivää ennen elinsiirtoa).
  • Saat tiotepaa suonensisäisesti yli 4 tunnin ajan päivänä -7.
  • Saat fludarabiinia suonensisäisesti 1 tunnin ajan päivinä -6, -5, -4 ja -3.

Jos tiotepaa ei ole saatavilla, saat melfalaania suonen kautta 30 minuutin ajan päivänä -6 ja fludarabiinia suonen kautta 1 tunnin ajan päivinä -5, -4, -3 ja -2. Saat koko kehon säteilytyksen (TBI) päivänä -1.

Päivänä 0 saat luovuttajan kantasolut suonen kautta. Tämä voi kestää 15 minuutista useisiin tunteihin.

Päivinä 3 ja 4 saat syklofosfamidia laskimoon 3 tunnin ajan. Saat myös mesnaa suonen kautta 30 minuutin ajan 4 tunnin välein yhteensä 10 mesna-annosta päivinä 3 ja 4. Mesnaa annetaan vähentääkseen virtsarakon sivuvaikutusten riskiä.

Päivästä 5 alkaen saat takrolimuusia ja mykofenolaattimofetiilia (MMF) alentamaan GVHD:n riskiä. Takrolimuusi annetaan laskimoon jatkuvana infuusiona noin 2 viikon ajan. Kahden viikon suonensisäisen takrolimuusin käytön jälkeen otat takrolimuusia suun kautta pillerinä vähintään 3 kuukauden ajan. MMF annetaan suun kautta 3 kertaa päivässä, yleensä päivään 35 asti.

Päivästä 7 alkaen saat filgrastiimia (G-CSF) kerran päivässä injektiona ihon alle, kunnes verisolumääräsi saavuttavat riittävän korkean tason.

Sairaudesi tyypistä riippuen lääkärisi voi päättää antaa sinulle rituksimabia laskimonsisäisesti useiden tuntien ajan päivinä -13, -6, 1 ja 8. Rituksimabia annetaan auttaakseen elimistöä pääsemään eroon epänormaaleista valkosoluista. .

Opintojakson kesto:

Olet sairaalassa noin 4 viikkoa elinsiirron jälkeen. Sinut poistetaan opinnoista, jos sairaus pahenee. Tutkimuslääkkeet lopetetaan, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ilmenee.

Seurantakäynnit:

Sinua pyydetään pysymään riittävän lähellä Houstonia, jotta voit palata kaikille käynneille vähintään 100 päivää elinsiirron jälkeen.

1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta suoritetaan seuraavat testit ja toimenpiteet:

  • Sinulla on fyysinen koe.
  • Veri (noin 4 ruokalusikallista) otetaan rutiinitutkimuksia varten.
  • Sinulta otetaan luuydinbiopsia/aspiraatti taudin tilan tarkistamiseksi. Jos sinulla on lymfooma tai aplastinen anemia, sinulle voidaan ottaa luuydinbiopsia/aspiraatti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, jos lääkärisi katsoo sen tarpeelliseksi.
  • Veri (noin 4 ruokalusikallista) otetaan kasvainsolujen mittaamiseksi ja siirteen epäonnistumisen ja/tai uusiutumisen ennustamiseksi.
  • Sinulta saatetaan kerätä virtsaa ja/tai tehdä skannauksia, kuten röntgenkuvauksia, CT-skannauksia ja/tai positroniemissiotomografia (PET). Nämä skannaukset ja virtsakokeet tehtäisiin vain, jos tutkimuslääkäri katsoo niitä tarpeellisiksi taudin tilan tarkistamiseksi.
  • Immuunijärjestelmäsi tarkistamiseksi otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista).

Jos sinulla on AML, 2 kuukautta elinsiirron jälkeen otetaan verta (noin 4 ruokalusikallista) immuunijärjestelmän tarkistamiseksi.

Jos sinulla on MM, sinulla on luututkimus kerran vuodessa.

Jos tutkimuslääkäri katsoo sen tarpeelliseksi mahdollisten sivuvaikutusten perusteella, suoritetaan lisäseurantatutkimuksia.

Sinuun voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse 1-2 kertaa vuodessa kysyäksesi taudin tilasta. Nämä puhelut kestävät noin 10 minuuttia.

Tämä on tutkiva tutkimus. Kaikki tässä tutkimuksessa käytetyt lääkkeet ovat kaupallisesti saatavilla ja FDA:n hyväksymiä. On kuitenkin tutkittavaa antaa suuria annoksia syklofosfamidia GVHD:n estämiseksi, joka voi ilmetä kantasolusiirron jälkeen kudosten kanssa yhteensopimattomalta luovuttajalta.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 337 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat alle 55-vuotiaita (myeloablatiivinen hoito-ohjelma nro 1) tai yli 55-vuotiaat ja </= 75-vuotiaat tai joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia (alennettu intensiteetin hoito-ohjelma nro 2), joilla ei ole vastaavaa vapaaehtoista luovuttajaa, joka on tunnistettu ajoissa siirtoa varten, jolle sukua oleva haploidenttinen luovuttaja (</) = 7/8 alleeliyhteensopivuus A-, B-, C-, DR-lokuksissa), tunnistetaan 7/8-alleelin yhteensopiva sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja tai vastaava epäsuorituskykyinen luovuttaja (MUD). Potilailla on diagnosoitava korkean riskin sairaus, joka määritellään seuraavasti:
  2. Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) CR1:ssä, jossa on korkean riskin piirteitä, mukaan lukien haitallinen sytogenetiikka, kuten t(9;22), t(1;19), t(4;11) tai MLL-geenin uudelleenjärjestelyt; ALL toisessa tai suuremmassa remissiossa tai ALL, jossa sairaus on uusiutunut, ääreisveren blastit < 1000/mikrolitra, ALL-potilaiden on osoitettava vaste viimeisimpään kemoterapiaan;
  3. Akuutti myelooinen leukemia (AML) CR1:ssä, jossa on keskiriskin sairaus tai korkean riskin piirteitä, jotka määritellään seuraavasti: Yli 1 induktiohoitojakso vaaditaan remission saavuttamiseksi; edeltävä myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai myeloproliferatiivinen sairaus; FLT3-mutaatioiden tai sisäisten tandem-kaksoistojen esiintyminen; FAB M6 tai M7 luokitus; Haitallinen sytogenetiikka, -5, del 5q, -7, del7q, poikkeavuudet, joihin liittyy 3q, 9q, 11q, 20q, 21q, 17, +8 [> 3 poikkeavuutta], ääreisveren blastit <1000/mikrolitra, AML-potilaiden tulee reagoida viimeksi saanut kemoterapiaa;
  4. AML toisessa tai suuremmassa remissiossa, primaarisen induktion epäonnistuminen ja potilaat, joilla on uusiutunut sairaus, perifeerisen veren blastit < 1000/mikrolitra; yli 55-vuotiaiden ja </= 75-vuotiaiden potilaiden on oltava morfologisessa remissiossa elinsiirron yhteydessä (< 5 % blasteja).
  5. Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jossa on kansainvälinen ennustepisteytysjärjestelmä (IPSS) keskitaso 2 tai korkeampi; tai terapiaan liittyvä MDS
  6. Aplastinen anemia, jossa absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1000 ja verensiirrosta riippuvainen sen jälkeen, kun immunosuppressiohoito epäonnistui
  7. Krooninen myelooinen leukemia (CML) >/=1. krooninen vaihe, epäonnistuneen >/=2 tyrosiinikinaasi-inhibiittorisarjan jälkeen; kiihdytetyssä tai räjähdysvaiheessa, jossa on > 30 % luuydinblasteja;
  8. Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto yli 6 kuukautta ensimmäisestä siirrosta, remissiossa.
  9. Kemoterapialle herkkä uusiutunut lymfooma (täydellinen tai osittainen vaste), Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooma, ei merkkejä "bulkkisairaudesta" (halkaisija > 10 cm);
  10. Potilaat, joilla on kemoherkkä CLL ja joilla on jatkuva tai uusiutuva sairaus fludarabiinipohjaisten hoito-ohjelmien jälkeen, ei merkkejä "bulkkisairaudesta" (halkaisija > 10 cm)
  11. Potilaat, joilla on huono ennuste multippeli myelooma sytogenetiikan perusteella (del13, del 17p, t(1;14) tai t(14;16) tai hypodiploidia, joilla on pitkälle edennyt sairaus (vaihe>/=2) ja/tai uusiutunut autologisen kantasolusiirron jälkeen.
  12. Potilaat, joilla on myelofibroosi (Lille > 0, verensiirtoriippuvuus, eteneminen blastivaiheeseen; kuitenkin AML:n remissiossa) tai krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML). Näitä potilaita hoidetaan alennetun intensiteetin hoito-ohjelmalla nro 2, ja heihin sovelletaan samaa lopetussääntöä kuin ryhmää >/= 55 vuotta tai joilla on samanaikaisia ​​sairauksia.
  13. Zubrodin suorituskykytila ​​0-1 tai Lansky PS suurempi tai yhtä suuri kuin 70%.
  14. Yli 65-vuotiaiden potilaiden iän mukaan mukautetun rinnakkaissairausindeksin tulee olla </= 3.
  15. Käytettävissä oleva luovuttaja, joka pystyy keräämään luuytimen. Vain yhteensopivien luovuttajien siirrot: Perifeerisen veren kantasoluja voidaan kerätä, jos luovuttaja ei ole käytettävissä luuytimen keräämistä varten tai jos riittävää luuydintä ei voida kerätä.
  16. Bilirubiini </= 1,5 mg/dl (ellei Gilbertin oireyhtymä), ALT tai ASAT </= 200 IU/ml.
  17. Seerumin kreatiniinipuhdistuma >/=50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla); Kreatiniini lapsille </=1,5 mg/dl tai </=2 kertaa normaalin iän yläraja (sen mukaan kumpi on pienempi);
  18. Hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) >/= 45 % ennustettu hemoglobiinikorjattu. Lapsipotilaille, jos he eivät pysty suorittamaan keuhkojen toimintaa, >/= 92 % happisaturaatio pulssioksimetrialla.
  19. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >/= 40 %.
  20. Potilaan tai potilaan laillisen edustajan, vanhemman tai huoltajan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Alaikäisen suostumus, jos osallistuja on vähintään seitsemän ja alle kahdeksantoista vuoden ikäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. HIV-positiivinen; aktiivinen hepatiitti B tai C
  2. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio. PI on kelpoisuuden viimeinen välimies.
  3. Maksakirroosi, jossa on suurempi kuin asteen 1 vaiheen 1 tulehdus/fibroosi
  4. Kasvainsolujen hallitsematon keskushermoston (CNS) osallistuminen
  5. Potilailla, joilla on AML, tulee olla alle 30 % luuytimen blasteja eikä perifeerisen veren blasteja.
  6. Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia, joka ei ole ollut remissiossa vähintään 3 vuoteen. (Seuraavat ovat vapautettuja 3 vuoden rajoituksesta: ei-invasiivinen ei-melanooma-ihosyöpä, täysin leikattu melanooma in situ [vaihe 0], parantavasti hoidettu paikallinen eturauhassyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ biopsiassa tai levyepiteelin sisäinen leesio PAP-näytteessä .)
  7. Positiivinen ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) beetatesti naisella, joka voi tulla raskaaksi, ja joka on määritelty ei postmenopausaaliseksi 12 kuukauteen tai ilman aikaisempaa kirurgista sterilointia.
  8. Kyvyttömyys noudattaa lääketieteellistä hoitoa tai seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haploidenttinen sukua
Käsivarsi 1 – kantasolusiirto (SCT), melfalaani 140 mg/m^2, tiotepa 5 mg/kg, fludarabiini 40 mg/m^2 + suuri annos transplantaation jälkeistä syklofosfamidia 50 mg/kg/vrk
Lääke: Syklofosfamidi
50 mg/kg/vrk suonensisäisesti (IV) 3 tunnin ajan päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Lääke: Fludarabiini
40 mg/m^2 IV 1 tunnin aikana päivinä -6, -5, -4 ja -3.
Muut nimet:
  • Fludara
  • Fludarabiinifosfaatti
Lääke: Melphalan
140 mg/m^2 IV (tai 100 mg/m^2 alennetulla intensiteetillä, hoito-ohjelma 2) 30 minuutin aikana päivänä -8.
Muut nimet:
  • Alkeran
Lääke: Mesna
10 mg/kg IV 4 tunnin välein yhteensä 10 annosta alkaen juuri ennen ensimmäistä syklofosfamidia päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Mesnex
Lääke: Rituksimabi
CD20+ lymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimet: 375 mg/m2 päivänä -13 ja sen jälkeen 1000 mg/m2 päivänä -6, +1 ja +8.
Muut nimet:
  • Rituxan
Menettely: Kantasolujen siirto
Luovuttajan kantasolujen infuusio laskimoon päivänä 0 voi kestää 15 minuutista useisiin tunteihin.
Muut nimet:
  • ASCT
  • SCT
  • Veriytimen siirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
Lääke: Tiotepa
5 mg/kg hoito-ohjelma 1 (tai 5 mg/kg alennetulla intensiteetillä hoito-ohjelma 2) IV 4 tunnin ajan päivänä -7.
Lääke: Takrolimuusi
0,015 mg/kg laskimoon tai suun kautta päivittäin alkaen päivästä +5 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Prograf
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
15 mg/kg/annos suun kautta kolme kertaa päivässä alkaen päivästä +5 päivään +100 tai muuten ilmoitettu
Muut nimet:
  • CellCept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: G-CSF
5 mikrog/kg/vrk ihonalaisesti alkaen päivästä 7 kerran päivässä vuorokaudessa, kunnes neutrofiilien palautuminen > 1000/mcl.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen
Kokeellinen: 1 Antigeenien yhteensopimattomuus liittyy tai ei liity toisiinsa
Käsivarsi 2 - SCT, melfalaani, tiotepa, fludarabiini + suuri annos transplantaation jälkeistä syklofosfamidia.
Lääke: Syklofosfamidi
50 mg/kg/vrk suonensisäisesti (IV) 3 tunnin ajan päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Lääke: Fludarabiini
40 mg/m^2 IV 1 tunnin aikana päivinä -6, -5, -4 ja -3.
Muut nimet:
  • Fludara
  • Fludarabiinifosfaatti
Lääke: Melphalan
140 mg/m^2 IV (tai 100 mg/m^2 alennetulla intensiteetillä, hoito-ohjelma 2) 30 minuutin aikana päivänä -8.
Muut nimet:
  • Alkeran
Lääke: Mesna
10 mg/kg IV 4 tunnin välein yhteensä 10 annosta alkaen juuri ennen ensimmäistä syklofosfamidia päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Mesnex
Lääke: Rituksimabi
CD20+ lymfaattiset pahanlaatuiset kasvaimet: 375 mg/m2 päivänä -13 ja sen jälkeen 1000 mg/m2 päivänä -6, +1 ja +8.
Muut nimet:
  • Rituxan
Menettely: Kantasolujen siirto
Luovuttajan kantasolujen infuusio laskimoon päivänä 0 voi kestää 15 minuutista useisiin tunteihin.
Muut nimet:
  • ASCT
  • SCT
  • Veriytimen siirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
Lääke: Tiotepa
5 mg/kg hoito-ohjelma 1 (tai 5 mg/kg alennetulla intensiteetillä hoito-ohjelma 2) IV 4 tunnin ajan päivänä -7.
Lääke: Takrolimuusi
0,015 mg/kg laskimoon tai suun kautta päivittäin alkaen päivästä +5 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Prograf
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
15 mg/kg/annos suun kautta kolme kertaa päivässä alkaen päivästä +5 päivään +100 tai muuten ilmoitettu
Muut nimet:
  • CellCept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: G-CSF
5 mikrog/kg/vrk ihonalaisesti alkaen päivästä 7 kerran päivässä vuorokaudessa, kunnes neutrofiilien palautuminen > 1000/mcl.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen
Kokeellinen: Vastaava riippumaton luovuttaja (MUD)
Käsivarsi 3 - SCT, melfalaani, tiotepa, fludarabiini + suuriannoksinen siirron jälkeinen syklofosfamidi
Lääke: Syklofosfamidi
50 mg/kg/vrk suonensisäisesti (IV) 3 tunnin ajan päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Lääke: Fludarabiini
40 mg/m^2 IV 1 tunnin aikana päivinä -6, -5, -4 ja -3.
Muut nimet:
  • Fludara
  • Fludarabiinifosfaatti
Lääke: Melphalan
140 mg/m^2 IV (tai 100 mg/m^2 alennetulla intensiteetillä, hoito-ohjelma 2) 30 minuutin aikana päivänä -8.
Muut nimet:
  • Alkeran
Lääke: Mesna
10 mg/kg IV 4 tunnin välein yhteensä 10 annosta alkaen juuri ennen ensimmäistä syklofosfamidia päivinä 3 ja 4.
Muut nimet:
  • Mesnex
Lääke: Takrolimuusi
0,015 mg/kg laskimoon tai suun kautta päivittäin alkaen päivästä +5 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Prograf
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
15 mg/kg/annos suun kautta kolme kertaa päivässä alkaen päivästä +5 päivään +100 tai muuten ilmoitettu
Muut nimet:
  • CellCept
  • Rahamarkkinarahasto
Lääke: G-CSF
5 mikrog/kg/vrk ihonalaisesti alkaen päivästä 7 kerran päivässä vuorokaudessa, kunnes neutrofiilien palautuminen > 1000/mcl.
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • Neupogen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: 100 päivän kohdalla
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään kuolemaksi mistä tahansa muusta syystä kuin taudin uusiutumisesta. Thall, Simon ja Estey (1996) kuvattu Bayesin seurantajärjestelmä käytti tietojen välitarkkailua kokeen aikana erikseen kussakin ryhmässä.
100 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on ei-liittynyt kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään kuolemaksi mistä tahansa muusta syystä kuin taudin uusiutumisesta.
kuusi kuukautta
Siirrot
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Luokka III-IV aGVHD
Aikaikkuna: 100 päivää
Akuutti siirteen vs isäntätauti
100 päivää
cGVHD
Aikaikkuna: 1 vuosi
Krooninen siirteen vs isäntätauti
1 vuosi
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujat, jotka ovat selviytyneet ilman alkuperäistä sairautta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0266
  • NCI-2011-03144 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa