Propessin ja AN24 Monican yhdistelmän toteutettavuus ja hyväksyttävyys avohoidon induktiossa (PRAM) (PRAM)

Sisällyttämiskriteerit

Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja pään tulehdus, on varattu synnytyksen käynnistämiseen epäsuotuisan kohdunkaulatilan vuoksi (Bishop-pistemäärä <6) ja normaaliin sikiön seurantaan ennen induktiota.

Pienen riskin naiset tässä tutkimuksessa sisältävät:

• Komplisoitumaton raskaus, joka vaatii synnytyksen käynnistämistä 37 viikon raskauden jälkeen normaalilla sikiön arvioinnilla, mukaan lukien:

  1. Sosiaaliset induktiot / äitien pyynnöt
  2. Synnytyksen induktio symphysis häpyhäiriön vuoksi
  3. Synnytyskolestaasi
  4. Epäspesifinen proteinuria (ilman muita lääketieteellisiä ongelmia)
• Pariteetti < 4
• Ehjät kalvot tutkimukseen tullessa
• Asuminen kohtuullisen matkan päässä sairaalasta (eli enintään noin 60 minuutin ajoaika)
• Omaishoitaja läsnä koko ajan kotona ollessaan
• Helppo pääsy turvalliseen kuljetusvälineeseen palataksesi sairaalaan
• Helppo pääsy puhelimeen (joko lankapuhelin tai matkapuhelin hyvällä palvelulla)
• Suostuu itse poistamaan pessaarin potilasselosteen ohjeiden mukaisesti
• Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

• Edellinen keisarileikkaus
• Epänormaali preinduktio Cradiotokogrammi (CTG)
• Moniraskaus
• Sikiön epämuodostuma tai kromosomipoikkeavuus
• Äidin ikä alle 18 vuotta
• Propess-induktion vasta-aihe
• Breech esitys
• Sikiön kasvun rajoitus
• Hypertensio
• Kaikki diabeetikot

Rekrytointi

Liverpoolin naistensairaalassa naisille, jotka ovat kestäneet 37 raskausviikkoa ja jotka tarvitsevat synnytyksen aloittamista (yllä olevien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti) ollessaan synnytysklinikalla, synnytysosastolla tai synnytysarviointiyksikössä, tarjotaan hoitovaihtoehtoja. Joku tutkijoista ottaa yhteyttä naisiin, joilla on normaali kardiotokogrammi (CTG), normaali lapsiveden tilavuus ja pään ulkomuoto, jotka on vahvistettu ultraäänellä ja jotka päättävät saada synnytyksen. Osallistujatietolomake luovutetaan naiselle ja osallistumista tutkimukseen tarjotaan.

Naisia, jotka hyväksyvät osallistumisen, lähestytään uudelleen, kun heidät otetaan Induktio-sarjaan 1-3 päivää myöhemmin. Naisia, jotka synnyttävät spontaanisti ennen induktiopäivää, hoidetaan normaalin sairaalaprotokollan mukaisesti, eikä heitä pyydetä osallistumaan tutkimukseen.

Perehdytyssarjaan päästyään naista pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja suostumuksensa antavien naisten kelpoisuus vahvistetaan.

Opiskelun edistyminen

Suostumuslomakkeen allekirjoittaneilla naisilla on Monica AN24 sikiömonitori kiinnitettynä vatsaan. Naiset noudattavat sitten standardia kliinistä protokollaa, joka sisältää:

• 30 minuuttia sikiön sykkeen seurantaa (FHR). Tämän täytyy olla rauhoittavaa jatkaa tutkimusta;
• Propessin määrääminen ja hoito
• Vielä 1 tunti FHR-seurantaa naisen ollessa makuuasennossa sairaalassa

Jos FHR:n etäseurantaa ei voida tehdä sairaalan ensiarvioinnin aikana, naiset jäävät sairaalaan. Jos sairaalan FHR-signaali on tyydyttävä, sikiön seurantaa jatketaan Monica AN24:llä koko synnytyksen induktion ajan. Jos signaali katsotaan jossain vaiheessa riittämättömäksi, normaali CTG-valvonta aloitetaan.

Naisia ​​pyydetään täyttämään puolirakenteinen päiväkirja koko avohoidon jakson ajan. Naisen päätukijaa synnytyksen aikana (kumppani, äiti tai ystävä) kutsutaan myös kommentoimaan päiväkirjaa. Päiväkirja kerätään sairaalaan tullessa ja laitetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen. Laatutiimi kerää päiväkirjan, eikä kliiniseen hoitoon osallistuvat lääkärit/tutkijat lue sitä.

Naiset, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä ja joilla on tyydyttävä Monica AN24 -signaali sairaalassa, käydään läpi AN24:n ja Propessin ohjelehtiset. Jos he ovat tyytyväisiä molempiin ohjeisiin ja henkilökunnan jäsen uskoo ymmärtävänsä tutkimuksen ja kuinka toimia hätätilanteessa, hänet päästetään kotiin. Heille kerrotaan, että jos tutkimushenkilöstö havaitsee sikiön sykesignaalin alioptimaalista/ei-rahoittavaa, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse, jotta he voivat palata sairaalaan. Osallistuville naisille tarjotaan myös erityiskäyttöinen matkapuhelin niin kauan kuin he osallistuvat tutkimukseen.

Kotiseurantaan soveltuviksi katsotuille naisille toimitettavat potilaslehtiset sisältävät ohjeet ottaa yhteyttä sairaalan henkilökuntaan ja palata sairaalaan, jos:

1. emättimen verenvuoto
2. kivuliaita kohdun supistuksia, jotka vaativat kivunlievitystä
3. rytmiset, kiinteät kohdun supistukset, joita esiintyy taajuudella ≥ 3 kertaa 10 minuutissa ja jotka kestävät vähintään 45 sekuntia
4. kalvojen repeämä
5. Pessary putoaa

Naisille annetaan Induktio-sviitin yhteysnumero (henkilökunta 24/7), ja he voivat ottaa yhteyttä Perehdytyssviitin henkilökuntaan puhelimitse varmuuden vuoksi milloin tahansa.

Monica AN24 -valvonta lähettää tiedot keskustietokantaan 30 sekunnin välein Bluetooth-tekniikan avulla. Sikiön syke ja kohdun toimintakuvio näkyvät Induction Suitessa sijaitsevassa PC-näytössä. Kokenut kätilö tarkistaa tämän säännöllisesti sairaalan normaalikäytännön mukaisesti kohdunkaulan kypsymisvaiheessa oleville naisille.

Naisia ​​kehotetaan palaamaan sairaalaan seuraavissa tapauksissa:

1. Todisteet kohdun hypertonuksesta, joka määritellään yhdeksi supistukseksi, joka kestää vähintään 2 minuuttia
2. Todisteet kohdun takysystoliasta, joka määritellään vähintään 6 supistukseksi 10 minuutissa 2 peräkkäisenä 10 minuutin jakson aikana
3. Ei vakuuttava/patologinen sikiön syke (FHR)
4. Jos kohdun supistukset ovat säännöllisiä (vähintään 3 kertaa 10 minuutissa), kätilö ottaa potilaaseen yhteyttä ja kysyy, ovatko supistukset kivuliaita. Jos potilas pitää supistuksia kivuttomina, kotiseurantaa jatketaan.

Kun osallistuja on kotona, jos tulee tilanne, jonka henkilökunta uskoo vaativan pessaarin (Propessin) poistamista, he soittavat osallistujalle ja neuvovat häntä poistamaan ja hävittämään liitteen sekä pyytämään häntä palaamaan välittömästi sairaalaan. . Tilannetta arvioiva henkilökunta arvioi myös, tarvitaanko hätäkuljetusta eli ambulanssia vai onko auto/taksi hyväksyttävä.

24 tunnin kohdalla olettaen, ettei mikään yllä mainituista syistä sairaalaan palaamiseen ole ilmennyt; naisia ​​pyydetään palaamaan sairaalaan pessarin poistamista ja lisäarviointia varten. Jatkohoito tapahtuu sairaalan perusprotokollan mukaan epäonnistuneen induktion varalta.

Edellyttäen, että Monica AN24 -laitteen FHR-signaali on riittävä, laitetta käytetään seurantaan koko synnytyksen ensimmäisen vaiheen ajan. Synnytyksen toisessa vaiheessa lisätään normaali kardiotokogrammi (CTG) -seuranta.

Jos jossain synnytyksen vaiheessa signaali katsotaan riittämättömäksi, suoritetaan tavallinen kardiotokogrammi (CTG) -seuranta.

Synnytyksen jälkeen napanuoraverta kerätään laktaattien, sydänentsyymien, interleukiini-6:n (IL-6) ja reaktiivisen proteiini C:n analysoimiseksi. Näitä tuloksia ei kerrota kliinikoille, eivätkä ne vaikuta myöhempään hoitoon. Naisia ​​pyydetään myös antamaan suostumus (valinnainen) yhdelle vastasyntyneen EKG-tallennukselle ennen sairaalasta kotiutumista, jos mahdollista.

Naisia ​​pyydetään myös osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan haastatteluun syntymän jälkeen selvittääkseen heidän näkemyksensä avohoidosta. Tämän haastattelun järjestää Laatutiimin jäsen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja se tapahtuu joko kotona tai sairaalassa naisen toiveiden mukaan.