Silostatsolin ja probukolin yhdistelmähoidon synergistinen vaikutus plakin stabiloitumiseen ja leesioiden regressioon: sarja intravaskulaarinen ultraääni ja virtuaalinen histologinen tutkimus (SECURE Study)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joita hoidettiin PCI:llä stentillä
2. Mies tai nainen yli 20 vuotta
3. Vähintään yksi PCI-kohdeleesio (leesion pituus ≤26 mm), jonka halkaisija on ≥50 % ahtauma, joka voidaan peittää yhdellä Endeavour Sprint -stentillä (Medtronic)
4. Myös muut PCI-kohdevauriot tulee hoitaa Endeavour Sprint -stenteillä
5. Välivaiheen ei-PCI-kohdeleesio, jossa luminaalinen kaventuminen on ≥30 % ja ≤70 % visuaalisesti arvioituna
6. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

1. Keskitasoiset (ei-PCI-kohde) leesiot, jotka saattavat vaikeuttaa IVUS-arviointia seuraavista syistä: voimakas kalkkeutuminen (>90° kaari), mutkainen suoni, jossa on katkaistu kulmaus, täydellinen tukos tai haaroittumisleesiot
2. Edellinen PCI viimeisen 6 kuukauden aikana
3. Edellinen CABG
4. AMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PCI tai pelastus-PCI trombolyysin jälkeen
5. Kardiogeeninen sokki
6. Kyvyttömyys ottaa riittävää verihiutaleiden vastaista hoitoa
7. Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <70 x 109/l)

8. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin seuraavista lääkkeistä: hepariini, aspiriini, klopidogreeli, silostatsoli, probukoli, statiini, varjoaineet*

   *Potilaat, joilla on dokumentoitu herkkyys varjoaineille, jotka voidaan esilääkittää tehokkaasti steroideilla ja difenhydramiinilla [esim. ihottuma] voidaan ottaa mukaan. Henkilöitä, joilla on todellinen anafylaksia aikaisemmille varjoaineille, ei kuitenkaan pidä ottaa mukaan.

9. Aiempi vaikea kammiorytmihäiriö
10. Merkittävä QTc-ajan pidentyminen (≥470 ms) EKG:ssa
11. NYHA-luokan III/IV sydämen vajaatoiminta tai LV ejektiofraktio ≤35 %
12. Perheellinen hyperkolesterolemia
13. Hallitsematon hypertriglyseridemia (>400 mg/dl)
14. Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniinitaso ≥ 2 mg/dl
15. Vaikea maksasairaus tai transaminaasitaso ≥ 3 kertaa normaalin yläraja.
16. Raskaana oleva tai imettävä