Efecto sinérgico de la terapia combinada con cilostazol y probucol sobre la estabilización de la placa y la regresión de la lesión: estudio de histología virtual y ultrasonido intravascular en serie (estudio SECURE)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes tratados con ICP con stent
2. Hombre o mujer mayor de 20 años
3. Presencia de al menos una lesión objetivo de PCI (longitud de la lesión ≤26 mm) con estenosis de ≥50 % de diámetro que se puede cubrir con un solo stent Endeavor Sprint (Medtronic)
4. Otras lesiones diana de PCI también deben tratarse con stents Endeavour Sprint
5. Presencia de una lesión intermedia no diana de PCI con estrechamiento luminal de ≥30% y ≤70% por estimación visual
6. Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Lesiones intermedias (no objetivo de PCI) que pueden dificultar la evaluación de IVUS debido a las siguientes razones: calcificación intensa (> arco de 90°), vaso tortuoso con angulación severa, oclusión total o lesiones en bifurcación
2. PCI anterior en los últimos 6 meses
3. CABG anterior
4. Pacientes con IAM sometidos a ICP primaria o ICP de rescate tras trombólisis
5. Shock cardiogénico
6. Incapacidad para tomar una terapia antiplaquetaria adecuada
7. Trombocitopenia (recuento de plaquetas <70 x 109/l)

8. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, cilostazol, probucol, estatina, medios de contraste*

   *Pacientes con sensibilidad documentada a los medios de contraste que pueden premedicarse de manera eficaz con esteroides y difenhidramina [p. erupción] pueden inscribirse. Sin embargo, aquellos con anafilaxia verdadera a medios de contraste anteriores no deben inscribirse.

9. Antecedentes de arritmia ventricular grave
10. Prolongación significativa del QTc (≥470 ms) en el ECG
11. Insuficiencia cardíaca clase III/IV de la NYHA o fracción de eyección del VI ≤35 %
12. Hipercolesterolemia familiar
13. Hipertrigliceridemia no controlada (>400 mg/dL)
14. Insuficiencia renal crónica con nivel de creatinina sérica ≥2mg/dL
15. Enfermedad hepática grave o nivel de transaminasas ≥ 3 veces el límite superior de lo normal.
16. embarazada o amamantando