Efeito sinérgico da terapia combinada com cilostazol e probucol na estabilização da placa e regressão da lesão: ultrassom intravascular seriado e estudo de histologia virtual (estudo SECURE)

Critério de inclusão:

1. Pacientes tratados com ICP com stent
2. Masculino ou feminino acima de 20 anos
3. Presença de pelo menos uma lesão-alvo ICP (comprimento da lesão ≤26 mm) com estenose ≥50% de diâmetro que pode ser coberta com um único stent Endeavor Sprint (Medtronic)
4. Outras lesões-alvo da ICP também devem ser tratadas com stents Endeavor Sprint
5. Presença de uma lesão-alvo intermediária não-PCI com estreitamento luminal de ≥30% e ≤70% por estimativa visual
6. Consentimento informado por escrito assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Lesões intermediárias (alvo não-PCI) que podem dificultar a avaliação do IVUS pelos seguintes motivos: calcificação intensa (arco > 90°), vaso tortuoso com angulação severa, oclusão total ou lesões de bifurcação
2. PCI anterior nos últimos 6 meses
3. CRM anterior
4. Pacientes com IAM submetidos a ICP primária ou ICP de resgate após trombólise
5. Choque cardiogênico
6. Incapacidade de tomar terapia antiplaquetária adequada
7. Trombocitopenia (contagem de plaquetas <70 x 109/l)

8. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, cilostazol, probucol, estatina, meio de contraste*

   *Pacientes com sensibilidade documentada a meios de contraste que podem ser efetivamente pré-medicados com esteroides e difenidramina [p. rash] podem ser inscritos. Aqueles com anafilaxia verdadeira ao meio de contraste anterior, no entanto, não devem ser inscritos.

9. História de arritmia ventricular grave
10. Prolongamento significativo do QTc (≥470 ms) no ECG
11. Insuficiência cardíaca classe III/IV da NYHA ou fração de ejeção do VE ≤35%
12. Hipercolesterolemia familiar
13. Hipertrigliceridemia não controlada (>400 mg/dL)
14. Insuficiência renal crônica com nível de creatinina sérica ≥2mg/dL
15. Doença hepática grave ou nível de transaminase ≥3 vezes o limite superior do normal.
16. Grávida ou amamentando