Effet synergique de la thérapie combinée avec le cilostazol et le probucol sur la stabilisation de la plaque et la régression des lésions : échographie intravasculaire en série et étude histologique virtuelle (étude SECURE)

Critère d'intégration:

1. Patients traités par ICP avec stent
2. Homme ou femme de plus de 20 ans
3. Présence d'au moins une lésion cible PCI (longueur de la lésion ≤ 26 mm) avec une sténose de diamètre ≥ 50 % pouvant être couverte avec un seul stent Endeavour Sprint (Medtronic)
4. Les autres lésions cibles de l'ICP doivent également être traitées avec les stents Endeavour Sprint
5. Présence d'une lésion cible non-PCI intermédiaire avec un rétrécissement luminal ≥30 % et ≤70 % par estimation visuelle
6. Consentement éclairé écrit signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Lésions intermédiaires (cibles non PCI) qui pourraient compliquer l'évaluation IVUS pour les raisons suivantes : calcification importante (arc > 90 °), vaisseau tortueux avec angulation sévère, occlusion totale ou lésions de bifurcation
2. PCI précédent au cours des 6 derniers mois
3. PAC antérieur
4. Patients avec IAM subissant une ICP primaire ou une ICP de sauvetage après thrombolyse
5. Choc cardiogénique
6. Incapacité à prendre un traitement antiplaquettaire adéquat
7. Thrombocytopénie (numération plaquettaire <70 x 109/l)

8. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'un des médicaments suivants : héparine, aspirine, clopidogrel, cilostazol, probucol, statine, produit de contraste*

   *Patients présentant une sensibilité documentée aux produits de contraste pouvant être efficacement prémédiqués avec des stéroïdes et de la diphenhydramine [par ex. rash] peuvent être inscrits. Cependant, ceux qui ont une véritable anaphylaxie à un produit de contraste antérieur ne doivent pas être inscrits.

9. Antécédents d'arythmie ventriculaire sévère
10. Allongement QTc significatif (≥470 ms) à l'ECG
11. Insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV ou fraction d'éjection du VG ≤ 35 %
12. Hypercholestérolémie familiale
13. Hypertriglycéridémie non contrôlée (> 400 mg/dL)
14. Insuffisance rénale chronique avec taux de créatinine sérique ≥ 2 mg/dL
15. Maladie hépatique grave ou taux de transaminases ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale.
16. Enceinte ou allaitante