Synergistisk effekt af kombinationsterapi med cilostazol og probucol på plakstabilisering og læsionsregression: Seriel intravaskulær ultralyd og virtuel histologisk undersøgelse (SECURE-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

1. Patienter behandlet med PCI med stent
2. Mand eller kvinde over 20 år
3. Tilstedeværelse af mindst én PCI-mållæsion (læsionslængde ≤26 mm) med stenose på ≥50 % diameter, der kan dækkes med en enkelt Endeavour Sprint-stent (Medtronic)
4. Andre PCI-mållæsioner bør også behandles med Endeavour Sprint-stents
5. Tilstedeværelse af en mellemliggende ikke-PCI-mållæsion med luminal indsnævring på ≥30 % og ≤70 % ved visuel estimering
6. Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Intermediære (ikke-PCI-mål) læsioner, der kan give vanskeligheder ved IVUS-evaluering på grund af følgende årsager: kraftig forkalkning (>90° bue), snoet kar med adskilt vinkling, total okklusion eller bifurkationslæsioner
2. Tidligere PCI inden for de sidste 6 måneder
3. Tidligere CABG
4. Patienter med AMI, der gennemgår primær PCI eller rednings-PCI efter trombolyse
5. Kardiogent shock
6. Manglende evne til at tage tilstrækkelig trombocythæmmende behandling
7. Trombocytopeni (trombocyttal <70 x 109/l)

8. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: Heparin, aspirin, clopidogrel, cilostazol, probucol, statin, kontrastmidler*

   *Patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrastmidler, som effektivt kan præmedicineres med steroider og diphenhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Dem med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke tilmeldes.

9. Anamnese med svær ventrikulær arytmi
10. Signifikant QTc-forlængelse (≥470 ms) på EKG
11. NYHA klasse III/IV hjertesvigt eller LV ejektionsfraktion ≤35 %
12. Familiær hyperkolesterolæmi
13. Ukontrolleret hypertriglyceridæmi (>400 mg/dL)
14. Kronisk nyresvigt med serumkreatininniveau ≥2mg/dL
15. Alvorlig leversygdom eller transaminaseniveau ≥3 gange den øvre normalgrænse.
16. Gravid eller ammende