Effetto sinergico della terapia di combinazione con cilostazolo e probucolo sulla stabilizzazione della placca e sulla regressione della lesione: ecografia intravascolare seriale e studio istologico virtuale (studio SECURE)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti trattati con PCI con stent
2. Maschio o femmina di età superiore ai 20 anni
3. Presenza di almeno una lesione target PCI (lunghezza lesione ≤26 mm) con stenosi di diametro ≥50% che può essere coperta con un singolo stent Endeavour Sprint (Medtronic)
4. Anche altre lesioni target PCI dovrebbero essere trattate con gli stent Endeavour Sprint
5. Presenza di una lesione bersaglio intermedia non PCI con restringimento del lume ≥30% e ≤70% mediante stima visiva
6. Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

1. Lesioni intermedie (bersaglio non PCI) che potrebbero fornire difficoltà per la valutazione IVUS a causa dei seguenti motivi: calcificazione pesante (> 90° Arco), vaso tortuoso con angolazione grave, occlusione totale o lesioni della biforcazione
2. Precedente PCI negli ultimi 6 mesi
3. CABG precedente
4. Pazienti con IMA sottoposti a PCI primario o PCI di salvataggio dopo trombolisi
5. Shock cardiogenico
6. Incapacità di assumere un'adeguata terapia antipiastrinica
7. Trombocitopenia (conta piastrinica <70 x 109/l)

8. Ipersensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci: eparina, aspirina, clopidogrel, cilostazolo, probucolo, statina, mezzi di contrasto*

   *Pazienti con documentata sensibilità ai mezzi di contrasto che possono essere efficacemente premedicati con steroidi e difenidramina [ad es. rash] possono essere iscritti. Quelli con vera anafilassi a precedenti mezzi di contrasto, tuttavia, non dovrebbero essere arruolati.

9. Storia di grave aritmia ventricolare
10. Significativo prolungamento dell'intervallo QTc (≥470 ms) all'ECG
11. Insufficienza cardiaca di classe NYHA III/IV o frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤35%
12. Ipercolesterolemia familiare
13. Ipertrigliceridemia incontrollata (>400 mg/dL)
14. Insufficienza renale cronica con livelli di creatinina sierica ≥2 mg/dL
15. Malattia epatica grave o livello di transaminasi ≥3 volte il limite superiore della norma.
16. Incinta o allattamento