Synergistisk effekt av kombinationsterapi med cilostazol och probucol på plackstabilisering och lesionsregression: seriell intravaskulär ultraljud och virtuell histologistudie (SECURE-studie)

Inklusionskriterier:

1. Patienter behandlade med PCI med stent
2. Man eller kvinna över 20 år
3. Förekomst av minst en PCI-målskada (lesionslängd ≤26 mm) med stenos med ≥50 % diameter som kan täckas med en enda Endeavour Sprint-stent (Medtronic)
4. Andra PCI-målskador bör också behandlas med Endeavour Sprint-stentar
5. Förekomst av en intermediär icke-PCI-målskada med luminal förträngning på ≥30 % och ≤70 % genom visuell uppskattning
6. Undertecknat skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. Intermediära (icke-PCI-mål) lesioner som kan ge svårigheter för IVUS-utvärdering på grund av följande orsaker: kraftig förkalkning (>90° båge), slingrande kärl med separerad vinkling, total ocklusion eller bifurkationslesioner
2. Tidigare PCI under de senaste 6 månaderna
3. Föregående CABG
4. Patienter med AMI som genomgår primär PCI eller räddnings-PCI efter trombolys
5. Kardiogen chock
6. Oförmåga att ta adekvat anti-trombocytbehandling
7. Trombocytopeni (trombocytantal <70 x 109/l)

8. Känd överkänslighet eller kontraindikation mot något av följande läkemedel: Heparin, aspirin, klopidogrel, cilostazol, probukol, statin, kontrastmedel*

   *Patienter med dokumenterad känslighet för kontrastmedel som effektivt kan premedicineras med steroider och difenhydramin [t.ex. utslag] kan vara inskriven. De med sann anafylaxi till tidigare kontrastmedel bör dock inte inskrivas.

9. Historik av svår ventrikulär arytmi
10. Signifikant QTc-förlängning (≥470 ms) på EKG
11. NYHA klass III/IV hjärtsvikt eller LV ejektionsfraktion ≤35 %
12. Familjär hyperkolesterolemi
13. Okontrollerad hypertriglyceridemi (>400 mg/dL)
14. Kronisk njursvikt med serumkreatininnivå ≥2mg/dL
15. Allvarlig leversjukdom eller transaminasnivå ≥3 gånger den övre normalgränsen.
16. Gravid eller ammar