Synergistische Wirkung der Kombinationstherapie mit Cilostazol und Probucol auf die Plaquestabilisierung und Läsionsregression: Serielle intravaskuläre Ultraschall- und virtuelle Histologiestudie (SECURE-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die mit PCI mit Stent behandelt wurden
2. Mann oder Frau über 20 Jahre
3. Vorhandensein mindestens einer PCI-Zielläsion (Läsionslänge ≤ 26 mm) mit einer Stenose von ≥ 50 % Durchmesser, die mit einem einzelnen Endeavour Sprint-Stent (Medtronic) abgedeckt werden kann.
4. Auch andere PCI-Zielläsionen sollten mit Endeavour Sprint-Stents behandelt werden
5. Vorhandensein einer intermediären Nicht-PCI-Zielläsion mit einer Lumenverengung von ≥30 % und ≤70 % nach visueller Schätzung
6. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

1. Mittlere (nicht PCI-Ziel-)Läsionen, die die IVUS-Bewertung aus folgenden Gründen erschweren könnten: starke Verkalkung (>90°-Bogen), gewundenes Gefäß mit starker Abwinkelung, vollständige Okklusion oder Bifurkationsläsionen
2. Vorherige PCI in den letzten 6 Monaten
3. Vorheriges CABG
4. Patienten mit AMI, die sich einer primären PCI oder einer Notfall-PCI nach einer Thrombolyse unterziehen
5. Kardiogener Schock
6. Unfähigkeit, eine adäquate Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie durchzuführen
7. Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <70 x 109/l)

8. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der folgenden Medikamente: Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Cilostazol, Probucol, Statin, Kontrastmittel*

   *Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln, die wirksam mit Steroiden und Diphenhydramin vorbehandelt werden können [z.B. Hautausschlag] kann eingeschrieben werden. Personen mit echter Anaphylaxie gegenüber vorherigen Kontrastmitteln sollten jedoch nicht aufgenommen werden.

9. Vorgeschichte schwerer ventrikulärer Arrhythmien
10. Signifikante QTc-Verlängerung (≥470 ms) im EKG
11. Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III/IV oder LV-Ejektionsfraktion ≤ 35 %
12. Familiäre Hypercholesterinämie
13. Unkontrollierte Hypertriglyceridämie (>400 mg/dl)
14. Chronisches Nierenversagen mit Serumkreatininspiegel ≥2 mg/dl
15. Schwere Lebererkrankung oder Transaminasenspiegel ≥ dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts.
16. Schwanger oder stillend