Synergistisk effekt av kombinasjonsterapi med cilostazol og probukol på plakkstabilisering og lesjonsregresjon: Seriell intravaskulær ultralyd og virtuell histologistudie (SECURE-studie)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter behandlet med PCI med stent
2. Mann eller kvinne over 20 år
3. Tilstedeværelse av minst én PCI-mållesjon (lesjonslengde ≤26 mm) med stenose med ≥50 % diameter som kan dekkes med en enkelt Endeavour Sprint-stent (Medtronic)
4. Andre PCI-mållesjoner bør også behandles med Endeavour Sprint-stenter
5. Tilstedeværelse av en mellomliggende ikke-PCI-mållesjon med luminal innsnevring på ≥30 % og ≤70 % ved visuell estimering
6. Signert skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Intermediære (ikke-PCI-mål) lesjoner som kan gi vanskeligheter for IVUS-evaluering på grunn av følgende årsaker: kraftig forkalkning (>90° bue), kronglete kar med separert vinkling, total okklusjon eller bifurkasjonslesjoner
2. Tidligere PCI de siste 6 månedene
3. Forrige CABG
4. Pasienter med AMI som gjennomgår primær PCI eller rednings-PCI etter trombolyse
5. Kardiogent sjokk
6. Manglende evne til å ta tilstrekkelig anti-blodplatebehandling
7. Trombocytopeni (blodplateantall <70 x 109/l)

8. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: Heparin, aspirin, klopidogrel, cilostazol, probukol, statin, kontrastmidler*

   *Pasienter med dokumentert følsomhet overfor kontrastmidler som effektivt kan premedisineres med steroider og difenhydramin [f.eks. utslett] kan være påmeldt. De med ekte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør imidlertid ikke registreres.

9. Anamnese med alvorlig ventrikulær arytmi
10. Betydelig QTc-forlengelse (≥470 ms) på EKG
11. NYHA klasse III/IV hjertesvikt eller LV ejeksjonsfraksjon ≤35 %
12. Familiær hyperkolesterolemi
13. Ukontrollert hypertriglyseridemi (>400 mg/dL)
14. Kronisk nyresvikt med serumkreatininnivå ≥2mg/dL
15. Alvorlig leversykdom eller transaminasenivå ≥3 ganger øvre normalgrense.
16. Gravid eller ammende