Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiustilanteiden hallinta HAARTin toimittamisessa huumeidenkäyttäjille Chennaissa, Intiassa

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Gregory M. Lucas, Johns Hopkins University
Huumeiden käyttö (DU) on merkittävä HIV-tartunnan riskitekijä monilla alueilla maailmassa. Koska erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) on kuitenkin otettu käyttöön Etelä- ja Kaakkois-Aasiassa, alle 2 % HAART-hoidon aloittaneista henkilöistä oli huumeiden käyttäjiä (DU) tai entisiä DU-käyttäjiä huolimatta siitä, että noin 20 % HIV-tartunnoista alueella. Intiassa asuu noin 2,4 miljoonaa HIV-tartunnan saanutta henkilöä. Injektiohuumeiden käyttäjien osuus kaikista Intian HIV-tartunnoista on kuitenkin vain noin 3 %; Intiassa arvioidaan olevan 168 000–1,1 miljoonaa DU-käyttäjää, joiden HIV-tartunta on noin 30 prosenttia. Tarvitaan uusia lähestymistapoja, jotta oikeutensa vailla olevat väestöt saadaan mukaan HIV-hoitoon alemman ja keskitulotason maissa, joissa HIV-taudin taakka kasvaa. Kannustimiin perustuvat strategiat (tai varautumishallinta) ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään laittomien huumeiden käyttöä, tupakoinnin lopettamista ja painonpudotusta. Lyhyen aikavälin pilottitutkimukset ovat myös osoittaneet, että kannustimiin perustuvat strategiat voivat parantaa elektronisesti valvottuja HAART-syöttöasteita Yhdysvalloissa, ja äskettäin Afrikassa tehty tutkimus osoitti, että pieni kannustin noin kaksinkertaisti sen asteen, jonka ihmiset palasivat oppimaan HAARTin tuloksia. heidän HIV-testinsä. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole kokemusta kannustimiin perustuvien interventioiden käytöstä hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja riskien vähentämiseksi hoidosta poissa olevien HIV-tartunnan saaneiden DU-käyttäjien keskuudessa kehitysmaissa. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun pilottitutkimuksen suorittamista, jossa verrataan kuponkien kannustinstrategiaa kontrolliehtoihin, jotta parannetaan HIV-hoidon sitoutumista ja HIV-hoidon tuloksia hoitoon oikeutettujen HIV-tartunnan saaneiden DU-käyttäjien keskuudessa Intian Chennaissa. Kannustinryhmään kuuluvat koehenkilöt ovat oikeutettuja ansaitsemaan kannustinkuponkeja 1) HAART-hoidon aloittamisesta hallituksen hyväksymällä HIV-hoitoklinikalla, 2) HIV-klinikalla määrättyjen seurantakäyntien noudattamisesta ja 3) HIV-RNA:n estämisen saavuttamisesta. Koehenkilöt ilmoittautuvat kypsästä tutkimuspaikasta Chennaissa, YR Gaitonde Center for Substance Abuse-related Research (YRGCSAR) -keskuksessa, joka keskittyy HIV:n epidemiologiaan ja luonnonhistoriaan DU:ssa. Tämän pilottitutkimuksen alustavia tietoja käytetään vaiheen III tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600113
        • YR Gaitonde Centre for Substance Abuse-Related Research (YRGCSAR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ilmoita huumeiden injektiokäytöstä tai muusta huumeiden käytöstä edellisten 30 päivän ajalta
  • Dokumentoitu todiste HIV-tartunnasta
  • Ole ART naiivi (itseraportin mukaan)
  • Täytä Intian kansalliset ohjeet HAART-hoidon aloittamiseksi (jokin seuraavista)

    • Absoluuttinen CD4+-luku < 200 solua/µl
    • AIDSin määrittelevä sairaus millä tahansa CD4+-luvulla
    • Absoluuttinen CD4+-määrä 200 - 350 solua/µl HIV:hen liittyvillä oireilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmaisee aikomusta siirtyä seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, jonka tutkimuslääkäri uskoo olevan vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle.
  • Ilmoittautunut toiseen HIV-hoitoohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliosallistujat saavat neuvontaa ja lähetteen, mutta ei kannustimia HIV-hoitoon osallistumisesta. Opintovierailuilla he ovat oikeutettuja saamaan "bonuksia" palkintokulhojen arvojen kautta korvatakseen kyvyttömyyden ansaita kannustimia.
Kokeellinen: Satunnaisuus
Osallistujille tarjotaan ei-rahallinen kannustin tiettyjen tehtävien suorittamisesta opintovierailujen välillä. Tehtäviin kuuluu HAART-hoidon aloittaminen, lääkkeiden oikea-aikainen täyttö valtion ART-keskuksista, HIV-RNA:n tukahduttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa HAART
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuminen HIV-hoitokäynneille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
HAART-omistussuhde (apteekkien täyttötietoihin perustuva lääkkeiden noudattamisen korvike)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Osuus HIV-RNA:n kanssa < 400 kopiota/ml 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutokset absoluuttisessa CD4-määrässä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa