NIPPV-käytön optimointi ALS-potilaille
tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Potilaille annettavan yksityiskohtaisen NIPPV-palautteen tehokkuuskokeilu
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nenähengityslaitteiden (NIPPV) datakorttien tallennuskapasiteetin hyödyllisyyttä ALS-potilailla käytön optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokortti tallentaa kriittiset ominaisuudet NIPPV:n hyväksymisestä (käyttötunnit ja -aikataulut) ja kiinnittymisestä (apnea/hypopneaindeksi, maskivuoto, minuutin ventilaatio); mutta toistaiseksi datakorttien seurantaa ei ole vielä täysin sisällytetty ALS-klinikan käytäntöön.
Keskitymme vain potilaisiin, jotka täyttävät Medicaren korvauskriteerit tai AAN:n suosittelemat käytännön parametrit NIPPV:n aloittamiseksi.
Tätä tutkimusta ohjaava suurempi kysymys on, edistääkö datakorttien seuranta ja näiden tulosten välittäminen kliinikoille ja potilaiden perheille NIPPV:n "optimaalista käyttöä".
Määrittelemme optimaalisen käytön (i) korkeaksi hyväksytyksi, mikä ilmenee yli 4 tuntia kestävästä päivittäisestä yökäytöstä, ja (ii) korkeasta tarttuvuudesta, kuten apnea/hypopnea-indeksi, maskin vuoto ja minuuttiventilaatio osoittavat.
Testaamme, lisääkö hyväksymis- ja hoitoarvojen oikea-aikainen raportointi potilaille ja lääkäreille (i) muutosten todennäköisyyttä suunaamareissa ja laitteiden asetuksissa sekä laitteiden jatkuvaa käyttöä ja (ii) positiivista potilaan mielialaa ja unen laatua ja alentaa hoitajan taakkaa. seurannan yli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varma tai todennäköinen ALS
- Medicare- tai AAN-kriteerit NIPPV:n aloittamiseksi
- Yhteisön asukas
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Muut keuhko- tai sydänsairaudet, jotka vaikeuttavat NIPPV:n käyttöä
- Ilmoita lääkäriltä, että osallistuminen olisi haitallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Datakorttiraportti
Potilaat saavat yksityiskohtaisia raportteja hyväksymisestä ja noudattamisesta, ja niihin liittyvät suositukset NIPPV:n optimoimiseksi.
|
Potilaat saivat yksityiskohtaisen raportin hyväksymis- ja sitoutumisperusteista, jotka sisältävät korttitietoja ja niihin liittyviä suosituksia käytön optimoimiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali NIPPV-hoito
Potilaat saavat rutiininomaista NIPPV:hen liittyvää seurantaa ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NIPPV:n kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan unen laatu, mieliala, väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
- Opintojohtaja: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALSA-P-2008-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .