Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация использования NIPPV для пациентов с БАС

5 января 2016 г. обновлено: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Испытание эффективности подробной обратной связи NIPPV с пациентами

В этом исследовании будет изучена полезность карты данных, записывающей возможности устройств назальной вентиляции (NIPPV) у людей с БАС, для оптимизации их использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В карточке данных записываются критические характеристики приемлемости NIPPV (часы и время использования) и приверженности (индекс апноэ/гипопноэ, утечка через маску, минутная вентиляция); но на сегодняшний день мониторинг карт данных еще не полностью включен в клиническую практику БАС. Мы ограничим наше внимание пациентами, которые соответствуют критериям возмещения расходов Medicare или параметрам практики, рекомендованным AAN для начала NIPPV. Более широкий вопрос, которым руководствуется это исследование, заключается в том, способствует ли мониторинг карт данных и сообщение этих результатов врачам и семьям пациентов «оптимальному использованию» NIPPV. Мы определяем оптимальное использование как (i) высокую приемлемость, на что указывает ежедневное использование в ночное время более 4 часов, и (ii) высокую приверженность, на что указывают индекс апноэ/гипопноэ, утечка маски и минутная вентиляция. Мы проверим, увеличивает ли своевременная отчетность пациентов и клиницистов о значениях приемлемости и приверженности к (i) изменению орофациальных масок и настроек на устройствах и продолжению использования устройств, и (ii) положительному настроению пациента и качеству сна и снижению нагрузки на лиц, осуществляющих уход. над последующим наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Определенный или вероятный БАС
  • Критерии Medicare или AAN для начала NIPPV
  • Житель сообщества
  • Англоговорящий

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Другие легочные или сердечные заболевания, осложняющие использование НИППВ
  • Отчет врача о том, что участие может быть вредным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отчет карты данных
Пациенты получают подробные отчеты о приеме и соблюдении режима со связанными рекомендациями по оптимизации NIPPV.
Поведенческий: Отчет карты данных
Пациенты получили подробный отчет о приеме и приверженности к лечению, а также информацию из карты данных со связанными рекомендациями для оптимизации использования.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход NIPPV
Пациенты получают рутинный мониторинг и уход, связанные с NIPPV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания на NIPPV
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество сна пациента, настроение, утомляемость
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

ALS Association

Следователи

  • Главный следователь: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Директор по исследованиям: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ALSA-P-2008-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться