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ALS 환자를 위한 NIPPV 사용 최적화

2016년 1월 5일 업데이트: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

환자에 대한 상세한 NIPPV 피드백의 유효성 시험

이 연구는 사용을 최적화하기 위해 ALS 환자의 비강 환기 장치(NIPPV)의 데이터 카드 기록 용량의 유용성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

데이터 카드는 NIPPV 수용(사용 시간 및 시간) 및 준수(무호흡/저호흡 지수, 마스크 누출, 분당 환기)의 중요한 특징을 기록합니다. 그러나 현재까지 데이터 카드 모니터링은 ALS 진료소에 완전히 통합되지 않았습니다. 우리는 NIPPV를 시작하기 위해 Medicare 상환 기준 또는 AAN이 권장하는 진료 매개변수를 충족하는 환자로 초점을 제한할 것입니다. 이 연구를 안내하는 더 큰 질문은 데이터 카드 모니터링 및 이러한 결과를 임상의 및 환자 가족에게 전달하는 것이 NIPPV의 "최적 사용"을 촉진하는지 여부입니다. 우리는 최적의 사용을 (i) 매일 밤 4시간 이상 사용하는 것으로 표시되는 높은 수용성 및 (ii) 무호흡/저호흡 지수, 마스크 누출 및 분당 환기로 표시되는 높은 접착으로 정의합니다. 우리는 환자와 임상의에게 수용 및 준수 값을 적시에 보고하는 것이 (i) 장치의 구강 마스크 및 설정 변경과 장치의 지속적인 사용, (ii) 긍정적인 환자 기분 및 수면 품질 및 간병인 부담 감소 가능성을 증가시키는지 여부를 테스트할 것입니다. 후속 조치를 통해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확실하거나 가능성이 있는 ALS
  • NIPPV 시작을 위한 Medicare 또는 AAN 기준
  • 지역 주민
  • 영어로 말하는 사람

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • NIPPV 사용을 복잡하게 만드는 기타 폐 또는 심장 상태
  • 참여가 유해할 것이라는 의사의 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 데이터 카드 보고서
환자는 NIPPV를 최적화하기 위해 연결된 권장 사항과 함께 수락 및 준수에 대한 자세한 보고서를 받습니다.
행동: 데이터 카드 보고서
환자는 사용을 최적화하기 위해 연결된 권장 사항과 함께 수용 및 준수 기본 돈 데이터 카드 정보에 대한 자세한 보고서를 받았습니다.
NO_INTERVENTION: 표준 NIPPV 케어
환자는 NIPPV와 관련된 일상적인 모니터링 및 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NIPPV에서의 시간
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 수면의 질, 기분, 피로
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

ALS Association

수사관

  • 수석 연구원: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • 연구 책임자: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ALSA-P-2008-09

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