Otimizando o uso de NIPPV para pacientes com ELA
5 de janeiro de 2016 atualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Teste de Eficácia de Feedback Detalhado de NIPPV para Pacientes
Esta pesquisa examinará a utilidade da capacidade de registro do cartão de dados dos dispositivos de ventilação nasal (NIPPV) em pessoas com ELA para otimizar o uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cartão de dados registra características críticas de aceitação da NIPPV (horas e tempo de uso) e adesão (índice de apneia/hipopneia, vazamento da máscara, ventilação por minuto); mas até o momento o monitoramento do cartão de dados ainda não foi totalmente incorporado à prática clínica de ELA.
Limitaremos nosso foco aos pacientes que atendem aos critérios de reembolso do Medicare ou aos parâmetros de prática recomendados pela AAN para iniciar a NIPPV.
A questão maior que orienta esta pesquisa é se o monitoramento do cartão de dados e a comunicação desses resultados aos médicos e às famílias dos pacientes promovem o "uso ideal" da NIPPV.
Definimos o uso ideal como (i) alta aceitação, conforme indicado pelo uso noturno diário superior a 4 horas, e (ii) alta adesão, conforme indicado pelo índice de apneia/hipopneia, vazamento da máscara e ventilação por minuto.
Testaremos se o relato oportuno dos valores de aceitação e adesão a pacientes e médicos aumenta a probabilidade de (i) mudanças nas máscaras orofaciais e nas configurações dos dispositivos e uso contínuo dos dispositivos e (ii) humor e qualidade do sono positivos do paciente e menor sobrecarga do cuidador sobre acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ELA definitiva ou provável
- Critérios Medicare ou AAN para iniciar NIPPV
- morador da comunidade
- falante de inglês
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Outras condições pulmonares ou cardíacas que complicam o uso de NIPPV
- Relato do médico que a participação seria prejudicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Relatório de cartão de dados
Os pacientes recebem relatórios detalhados de aceitação e adesão, com recomendações vinculadas para otimizar a NIPPV.
|
Os pacientes receberam relatório detalhado de aceitação e adesão com base nas informações do cartão de dados, com recomendações vinculadas, para otimizar o uso.
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados Padrão de VNIPP
Os pacientes recebem monitoramento de rotina e cuidados relacionados à NIPPV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da NIPPV
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do sono do paciente, humor, fadiga
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
- Diretor de estudo: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ALSA-P-2008-09
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