Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af NIPPV-brug til patienter med ALS

5. januar 2016 opdateret af: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Effektivitetsforsøg af detaljeret NIPPV-feedback til patienter

Denne forskning vil undersøge nytten af ​​datakortregistreringskapaciteten for nasale ventilationsanordninger (NIPPV) hos mennesker med ALS for at optimere brugen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Datakortet registrerer kritiske træk ved NIPPV-accept (timer og tidspunkt for brug) og overholdelse (apnø/hypopnø-indeks, maskelækage, minutventilation); men til dato er overvågning af datakort endnu ikke fuldt ud indarbejdet i ALS klinikpraksis. Vi vil begrænse vores fokus til patienter, der opfylder Medicare-tilskudskriterier eller AAN-anbefalede praksisparametre for at starte NIPPV. Det større spørgsmål, der styrer denne forskning, er, om datakortovervågning og kommunikation af disse resultater til klinikere og patientfamilier fremmer "optimal brug" af NIPPV. Vi definerer optimal brug som (i) høj accept, som angivet ved daglig nattebrug på mere end 4 timer, og (ii) høj adhærens, som angivet ved apnø/hypopnø-indeks, maskelækage og minutventilation. Vi vil teste, om rettidig rapportering af accept- og overholdelsesværdier til patienter og klinikere øger sandsynligheden for (i) ændringer i orofaciale masker og indstillinger på enheder og fortsat brug af enheder og (ii) positiv patientstemning og søvnkvalitet og lavere plejebyrde over opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker eller sandsynlig ALS
  • Medicare- eller AAN-kriterier for at starte NIPPV
  • Samfundsbo
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Andre lunge- eller hjertesygdomme, der komplicerer brugen af ​​NIPPV
  • Rapport fra lægen, at deltagelse ville være skadelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Datakort rapport
Patienter modtager detaljerede rapporter om accept og overholdelse med tilhørende anbefalinger til optimering af NIPPV.
Adfærdsmæssigt: Datakort rapport
Patienterne modtog en detaljeret rapport om accept og overholdelse af datakortoplysninger med tilhørende anbefalinger for at optimere brugen.
NO_INTERVENTION: Standard NIPPV-pleje
Patienter modtager rutinemæssig overvågning og pleje relateret til NIPPV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af tid på NIPPV
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patients søvnkvalitet, humør, træthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

ALS Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2009

Først opslået (SKØN)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALSA-P-2008-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALS

Kliniske forsøg med Datakort rapport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner