Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av NIPPV-bruk for pasienter med ALS

5. januar 2016 oppdatert av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Effektivitetsforsøk av detaljert NIPPV-tilbakemelding til pasienter

Denne forskningen vil undersøke nytten av datakortregistreringskapasiteten til neseventilasjonsutstyr (NIPPV) hos personer med ALS for å optimalisere bruken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Datakortet registrerer kritiske trekk ved NIPPV-aksept (timer og tidspunkt for bruk) og overholdelse (apné/hypopné-indeks, maskelekkasje, minuttventilasjon); men til dags dato er overvåking av datakort ennå ikke fullt ut integrert i ALS-klinikkpraksis. Vi vil begrense vårt fokus til pasienter som oppfyller Medicare-refusjonskriterier eller AAN-anbefalte praksisparametere for å starte NIPPV. Det større spørsmålet som styrer denne forskningen er om datakortovervåking og kommunikasjon av disse resultatene til klinikere og pasientfamilier fremmer "optimal bruk" av NIPPV. Vi definerer optimal bruk som (i) høy aksept, som indikert ved daglig nattbruk over 4 timer, og (ii) høy adherens, som indikert av apné/hypopné-indeks, maskelekkasje og minuttventilasjon. Vi vil teste om rettidig rapportering av aksept- og overholdelsesverdier til pasienter og klinikere øker sannsynligheten for (i) endringer i orofaciale masker og innstillinger på enheter og fortsatt bruk av enheter, og (ii) positivt pasienthumør og søvnkvalitet og lavere omsorgsbyrde. over oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sikker eller sannsynlig ALS
  • Medicare- eller AAN-kriterier for å starte NIPPV
  • Samfunnsboer
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Andre lunge- eller hjertesykdommer som kompliserer bruk av NIPPV
  • Meld fra legen om at deltakelse ville være skadelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Datakortrapport
Pasienter mottar detaljerte rapporter om aksept og etterlevelse, med tilknyttede anbefalinger for å optimalisere NIPPV.
Atferdsmessig: Datakortrapport
Pasientene mottok en detaljert rapport om aksept og etterlevelsesgrunnlag ved å gi datakortinformasjon, med tilknyttede anbefalinger, for å optimalisere bruken.
INGEN_INTERVENSJON: Standard NIPPV-pleie
Pasienter får rutinemessig overvåking og omsorg relatert til NIPPV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidslengde på NIPPV
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens søvnkvalitet, humør, tretthet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

ALS Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Studieleder: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ALSA-P-2008-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere