Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stosowania NIPPV u pacjentów z ALS

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Badanie skuteczności szczegółowej informacji zwrotnej NIPPV dla pacjentów

W ramach tych badań zbadana zostanie użyteczność możliwości zapisu danych na kartach urządzeń do wentylacji nosa (NIPPV) u osób z ALS w celu optymalizacji ich wykorzystania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Karta danych rejestruje krytyczne cechy akceptacji NIPPV (godziny i czas użycia) oraz przestrzegania zaleceń (wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu, nieszczelność maski, wentylacja minutowa); ale do tej pory monitorowanie kart danych nie zostało jeszcze w pełni włączone do praktyki klinicznej ALS. Ograniczymy naszą uwagę do pacjentów, którzy spełniają kryteria refundacji Medicare lub parametry praktyki zalecane przez AAN do inicjowania NIPPV. Większym pytaniem przewodnim tym badaniom jest to, czy monitorowanie kart danych i przekazywanie tych wyników klinicystom i rodzinom pacjentów promuje „optymalne wykorzystanie” NIPPV. Definiujemy optymalne użycie jako (i) wysoką akceptację, na co wskazuje codzienne używanie w nocy przez ponad 4 godziny, oraz (ii) wysokie przyleganie, na co wskazuje wskaźnik bezdechów/spłyconych oddechów, nieszczelność maski i wentylacja minutowa. Sprawdzimy, czy terminowe zgłaszanie pacjentom i klinicystom wartości akceptacji i przestrzegania zwiększa prawdopodobieństwo (i) zmian w maskach ustno-twarzowych i ustawieniach urządzeń oraz dalszego korzystania z urządzeń oraz (ii) pozytywnego nastroju pacjentów i jakości snu oraz mniejszego obciążenia opiekunów nad kontynuacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdecydowany lub prawdopodobny ALS
  • Kryteria Medicare lub AAN do rozpoczęcia NIPPV
  • Mieszkaniec gminy
  • osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Inne choroby płuc lub serca, które komplikują stosowanie NIPPV
  • Raport od lekarza, że ​​udział byłby szkodliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Raport karty danych
Pacjenci otrzymują szczegółowe raporty dotyczące akceptacji i przestrzegania zaleceń wraz z zaleceniami dotyczącymi optymalizacji NIPPV.
Behawioralne: Raport karty danych
Pacjenci otrzymali szczegółowy raport dotyczący akceptacji i przestrzegania danych z kart danych, wraz z powiązanymi zaleceniami, aby zoptymalizować wykorzystanie.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa opieka NIPPV
Pacjenci otrzymują rutynowe monitorowanie i opiekę związaną z NIPPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość czasu na NIPPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość snu pacjenta, nastrój, zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

ALS Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Dyrektor Studium: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALSA-P-2008-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ALS

Badania kliniczne na Raport karty danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj