Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace použití NIPPV pro pacienty s ALS

5. ledna 2016 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Zkouška účinnosti podrobné zpětné vazby NIPPV pacientům

Tento výzkum bude zkoumat užitečnost záznamové kapacity zařízení pro nazální ventilaci (NIPPV) pomocí datové karty u lidí s ALS k optimalizaci použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Datová karta zaznamenává kritické vlastnosti přijetí NIPPV (hodiny a načasování použití) a adherence (index apnoe/hypopnoe, únik masky, minutová ventilace); ale monitorování datových karet dosud nebylo plně začleněno do klinické praxe ALS. Omezíme svou pozornost na pacienty, kteří splňují kritéria pro úhradu Medicare nebo parametry praxe doporučené AAN pro zahájení NIPPV. Větší otázkou, která vede tento výzkum, je, zda monitorování datových karet a sdělování těchto výsledků lékařům a rodinám pacientů podporuje „optimální využití“ NIPPV. Optimální použití definujeme jako (i) vysoká přijatelnost, jak je indikováno denním nočním používáním delším než 4 hodiny, a (ii) vysoká adherence, jak je indikováno indexem apnoe/hypopnoe, únikem masky a minutovou ventilací. Budeme testovat, zda včasné hlášení hodnot akceptace a dodržování pacientům a lékařům zvyšuje pravděpodobnost (i) změn v orofaciálních maskách a nastavení na přístrojích a dalšího používání přístrojů a (ii) pozitivní nálady pacienta a kvality spánku a nižší zátěže pečovatele. nad sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednoznačná nebo pravděpodobná ALS
  • Kritéria Medicare nebo AAN pro zahájení NIPPV
  • Obyvatel komunity
  • anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Jiné plicní nebo srdeční stavy, které komplikují použití NIPPV
  • Zpráva od lékaře, že účast by byla škodlivá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpráva datové karty
Pacienti dostávají podrobné zprávy o přijetí a dodržování s propojenými doporučeními pro optimalizaci NIPPV.
Behaviorální: Zpráva datové karty
Pacienti obdrželi podrobnou zprávu o přijetí a dodržování základních údajů z karty s daty s připojenými doporučeními pro optimalizaci použití.
NO_INTERVENTION: Standardní péče NIPPV
Pacienti dostávají rutinní monitorování a péči související s NIPPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka času na NIPPV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita spánku pacienta, nálada, únava
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

ALS Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ALSA-P-2008-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALS

Klinické studie na Zpráva datové karty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit