Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av NIPPV-användning för patienter med ALS

5 januari 2016 uppdaterad av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Effektivitetsprövning av detaljerad NIPPV-feedback till patienter

Denna forskning kommer att undersöka användbarheten av datakortregistreringskapaciteten för näsventilationsanordningar (NIPPV) hos personer med ALS för att optimera användningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Datakortet registrerar kritiska egenskaper för NIPPV-acceptans (timmar och tidpunkt för användning) och vidhäftning (apné/hypopnéindex, maskläcka, minutventilation); men hittills har övervakning av datakort ännu inte införlivats fullt ut i ALS-klinikpraxis. Vi kommer att begränsa vårt fokus till patienter som uppfyller Medicare-ersättningskriterier eller AAN-rekommenderade praxisparametrar för att initiera NIPPV. Den större frågan som styr denna forskning är om datakortsövervakning och kommunikation av dessa resultat till läkare och patientfamiljer främjar "optimal användning" av NIPPV. Vi definierar optimal användning som (i) hög acceptans, vilket indikeras av daglig nattanvändning mer än 4 timmar, och (ii) hög vidhäftning, vilket indikeras av apné/hypopnéindex, maskläckage och minutventilation. Vi kommer att testa om snabb rapportering av acceptans- och efterlevnadsvärden till patienter och läkare ökar sannolikheten för (i) förändringar i orofaciala masker och inställningar på enheter och fortsatt användning av enheter, och (ii) positivt patienthumör och sömnkvalitet och lägre vårdgivares börda över uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Absolut eller trolig ALS
  • Medicare- eller AAN-kriterier för att initiera NIPPV
  • Samhällsboende
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Andra lung- eller hjärttillstånd som komplicerar användningen av NIPPV
  • Rapportera från läkare att deltagande skulle vara skadligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Datakortsrapport
Patienterna får detaljerade rapporter om acceptans och efterlevnad, med länkade rekommendationer för att optimera NIPPV.
Beteende: Datakortsrapport
Patienterna fick en detaljerad rapport om acceptans och efterlevnadsbas donerade datakortinformation, med länkade rekommendationer, för att optimera användningen.
NO_INTERVENTION: Standard NIPPV-vård
Patienterna får rutinövervakning och vård relaterad till NIPPV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidslängd på NIPPV
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientsömnkvalitet, humör, trötthet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

ALS Association

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Albert, PhD, University of Pittsburgh
  • Studierektor: David Lacomis, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ALSA-P-2008-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera