Markkinoinnin jälkeinen havainnointitutkimus kroonisten haavojen soluterapiasta

Krooniset haavat voidaan luokitella kahteen pääryhmään: (a) krooniset haavat, kuten diabeettiset jalkahaavat, laskimoiden jalkahaavat ja painehaavat (b) leikkauksen jälkeiset tai traumaattiset, vaikeasti paranevat haavat, joista osa voi olla infektoitunut, kuten sydänleikkauksen jälkeiset rintalastan haavainfektiot tai vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeiset haavat. Ikä, perifeerinen verisuonisairaus, infektio, diabetes mellitus, autoimmuunisairaus, liikalihavuus, sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, aliravitsemus, immunologiset puutteet, steroidihoito, vuodesohva ja pitkittynyt leikkausaika ovat syitä haavan korjaamisen viivästymiseen tai epäonnistumiseen ja aiheuttaa usein huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäksi nämä haavat pidentävät sairaalahoitoa, nostavat merkittävästi hoidon kustannuksia ja vaikuttavat negatiivisesti sekä potilaiden että hoitajien elämänlaatuun. Tällä hetkellä saatavilla olevat haavanhoitotuotteet sisältävät erilaisia ​​sidoksia, voiteita, geelejä, antiseptisiä aineita ja laitteita. Nämä tuotteet on tarkoitettu tarjoamaan sopiva ympäristö haavan paranemiselle (esim. kostea ympäristö, erityiset paranemisprosessin edellyttämät tekijät), mutta ne eivät tarjoa riittävää ratkaisua tähän kasvavaan kroonisten haavojen ongelmaan.

Macrocure on kehittänyt edistyksellisen soluterapian haavan paranemiseen nimeltä Curexcell™. Curexcell™ ei ainoastaan ​​tarjoa luonnollista ympäristöä haavan paranemiselle, vaan myös varmistaa, että asianmukaiset soluaktiviteetit ja tekijäeritteet säilyvät tarpeen mukaan haavan paranemisen jokaisessa vaiheessa. Tuote sisältää pohjustettuja/aktivoituja monosyyttejä, neutrofiilejä ja kokoveriyksiköstä peräisin olevia lymfosyyttejä, jotka ovat avainrooleja normaalissa luonnollisessa haavan paranemisprosessissa. Solut ruiskutetaan paikallisesti haavapohjaan.

Ehdotettu tutkimus on markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus (PMOS), jossa paikalliset lääkärit tekevät päätöksen Curexcell™:n käytöstä kroonisista ja/tai refraktorisista haavoista kärsivien potilaiden hoitoon. Curexcell™ annetaan potilaalle käyttöohjeiden mukaisesti.

Tässä PMOS:ssa tutkija ei voi kontrolloida potilaita, seurannan kestoa ja tiheyttä eikä potilaiden yleistä hoitomenetelmää. Tämä muotoilu heijastaa todella todellisia olosuhteita.