TAKTIIKKA (Kohdestaan sitoutuminen kolesterolia alentavaan terapiaan kontrollin parantamiseksi) (TACTICS)
Tausta:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdella uudella käyttäytymisinterventiolla parantamaan hoitoon sitoutumista ja parantamaan matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (LDL) diabeteksessa. Diabetesta sairastavilla aikuisilla korkea LDL lisää suuresti sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Huolimatta LDL-kontrollin (<100 mg/dl) todistetusta tehokkuudesta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, kontrollinopeus on alhainen. Huono hoitoon sitoutuminen (ruokavalio, liikunta ja lääkitys) on tärkein syy tähän huonoon kontrolliin.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa testataan kahta puhelimitse toimitettua interventiota, transteoreettista vaiheen sovitettua interventiota (SMI) ja Prospect-teoriaan perustuvaa kehysefektien interventiota (FEI). Tutkijat olettavat, että sekä SMI että FEI parantavat LDL-kontrollia tehokkaammin kuin tarkkaavainen lumelääkeinterventio (API) kuuden kuukauden kuluttua. SMI ja FEI lisäävät myös tehokkaammin lääkkeiden, ruokavalion ja liikunnan noudattamista kuin API 6 kuukauden iässä.
Menetelmät:
Tutkijat rekrytoivat 246 aikuista, joilla on diabetes ja korkea LDL, vaikka he käyttävät lääkkeitä. Tärkeimmät tulokset ovat ruokavalion noudattaminen, liikunta ja lääkitys sekä LDL:n hallinta. Interventiot standardoidaan ja interventioiden tarkkuus säilytetään. Käyttämällä sokkoutettua RCT:tä tutkijat testaavat SMI:n ja FEI:n vaikutuksen API:hen verrattuna LDL-kontrolliin ja kiinnittymiseen. Kaikki analyysit on tarkoitus käsitellä.
Merkitys:
Tämä projekti tarjoaa tärkeää tietoa diabetekseen liittyvän käyttäytymisen parantamiseksi ja johtaa uusien interventioiden toteuttamiseen LDL:n alentamiseksi perusterveydenhuollossa diabetesta sairastavien aikuisten keskuudessa. Se voi myös tarjota tieteellisen perusteen käyttää tällaisia lähestymistapoja diabeteksen muiden riskitekijöiden hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System, NY and BK Campuses
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on diabetes
- LDL suurempi tai yhtä suuri kuin 100
- Kolesterolia alentava lääkehoito > 6 kuukautta
- Toimiva puhelin
- Vähintään 2 perusterveydenhuollon käyntiä viimeisen 1,5 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Huono lyhytaikainen eloonjääminen (< 1 vuosi)
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
- Äskettäin tehty suuri leikkaus (< 3 kuukautta)
- Potilaat tilapäisesti alueella
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vaiheittain sovitettu interventio
Transteoreettinen mallipohjainen vaiheittain sovitettu interventio
|
6 kuukausittain räätälöityjä puhelinohjauksia transteoreettista mallipohjaista neuvontaa
|
|
Kokeellinen: kehystystehosteiden interventio
tulevaisuudennäkymien teoriaan perustuvaa neuvontaa
|
6 kuukausittain puhelimitse toimitettua neuvontaa, joka perustuu tulevaisuudennäkymien teoriaan
|
|
Active Comparator: kiinnitä huomiota lumelääkkeeseen
neuvontaa yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista
|
Kuusi kuukausittaista neuvontaa yleisistä terveysaiheista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
LDL:n valvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
harjoituksen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sundar Natarajan, MD, M.Sc., VA New York Harbor Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADA 7-08-CR-68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .