TATTICHE (Targeting Adherence to Cholesterol-lowering Therapy to Improve Control Study) (TACTICS)

Sfondo:

Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) di due nuovi interventi comportamentali per migliorare l'aderenza al trattamento e migliorare il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL) nel diabete. Tra gli adulti con diabete, LDL elevato aumenta notevolmente il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). Nonostante la comprovata efficacia del controllo delle LDL (<100 mg/dL) nella prevenzione delle CVD, il tasso di controllo è basso. La scarsa aderenza al trattamento (dieta, esercizio fisico e farmaci) è la ragione principale di questo scarso controllo.

Obiettivi: Questo studio testerà due interventi telefonici, un intervento Transtheoretical stage-matched (SMI) e un intervento sugli effetti di inquadramento basato sulla teoria del prospetto (FEI). I ricercatori ipotizzano che sia SMI che FEI saranno più efficaci nel migliorare il controllo delle LDL rispetto a un intervento di attenzione con placebo (API) a 6 mesi. SMI e FEI saranno anche più efficaci nell'aumentare l'aderenza ai farmaci, alla dieta e all'esercizio fisico rispetto all'API a 6 mesi.

Metodi:

Gli investigatori recluteranno 246 adulti con diabete e livelli elevati di LDL nonostante siano in terapia. Gli esiti chiave sono l'aderenza alla dieta, all'esercizio fisico e ai farmaci e il controllo delle LDL. Gli interventi saranno standardizzati e la fedeltà dell'intervento mantenuta. Utilizzando un RCT in cieco, i ricercatori testeranno l'effetto di SMI e FEI rispetto all'API sul controllo e l'aderenza alle LDL. Tutte le analisi saranno intent to treat.

Significato:

Questo progetto fornirà informazioni importanti per migliorare il comportamento correlato al diabete e porterà all'implementazione di nuovi interventi per abbassare il LDL nelle strutture di assistenza primaria tra gli adulti con diabete. Può anche fornire la motivazione scientifica per utilizzare tali approcci per controllare altri fattori di rischio nel diabete.