TRP Versus Photo Selektiivinen höyrystys obstruktiivisen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon (REVAPRO)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies, 50 vuotta tai vanhempi.
2. American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus, luokka 1-3
3. Allekirjoitti tietoisen suostumuksen tutkimuksen alussa.
4. Potilaat, joilla on yli 3 kuukauden ajan hyvänlaatuiseen eturauhasen suurentumiseen liittyvää LUTS-sairautta ja jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa, ja joilla on vähintään yksi seuraavista tilanteista: vammaisuuspisteet ≥3, I-PSS ≥12 tai täysi virtsanpidätys
5. Qmax ≤ 12 ml /s potilaille, joilla ei ole tyhjennystä, joiden tyhjennystilavuus > 125 ml.
6. Arvioitu eturauhasen paino 25-80 g
7. Potilaalla ei ole katetria, PVR ≤ 300cc
8. Potilas, jolla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
9. Kliinisissä tutkimuksissa ei epäilty eturauhassyöpää, mukaan lukien DRE.
10. PSA ≤ 10 ng/ml, negatiivisilla eturauhasbiopsioilla PSA on 4-10 ng/ml, jos potilas on 75-vuotias tai nuorempi tai hänen elinajanodote on yli 10 vuotta.
11. Jos kyseessä on antikoagulaatio- tai aggregaatiohoito, välttämätön leikkausta edeltävä anestesiologin käynti leikkauksen ympärillä tarvittavan hoidon määrittämiseksi.
12. Nykyisessä BPH:n hoidossa alfasalpaajien ja kasviperäisten lääkkeiden käyttö tulee lopettaa viikkoa ennen leikkausta ja 5-alfa-reduktaasin estäjien käyttö kuukautta ennen leikkausta.
13. Potilaan tulee kuulua Ranskan sosiaaliterveydenhuoltoon tai vastaavaan

Poissulkemiskriteerit:

1. Hallitsematon kardiopulmonaalinen häiriö, aiemmin tai äskettäin diagnosoitu standardimenetelmillä
2. Arvioitu sulkijalihaksen detrusorin dyssynergia tai myasthenia, multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti.
3. Aiemmat lantion leesiot, joihin liittyy vatsan sulkijalihaksen vaurioita.
4. Virtsatietulehdus ilman antibiootteja.
5. Potilas, jolla on virtsakatetri tai suprapubinen katetri akuutin virtsanpidätyksen vuoksi, joka liittyy vaihtoehtoiseen diagnoosiin tai heikentyneeseen virtsarakon tuntemukseen.
6. Kohde, jolla on neurogeenisiä virtsarakon ja/tai sulkijalihaksen poikkeavuuksia
7. Potilas, jolla on vahvistettu tai epäilty eturauhasen tai virtsarakon pahanlaatuisuus.
8. Aiempi eturauhasleikkaus.
9. Aiemmin virtsarakon kivi, suuri hematuria, virtsaputken ahtauma, virtsarakon kaulan ahtauma.
10. Potilaalla, jolla on proteesi toimenpidealueella
11. Potilas, jolla on aktiivinen anorektaalinen sairaus
12. Hätähoito
13. Henkilö ei pysty noudattamaan protokollan määräämää ajoitusta ja käyntejä.
14. Perustuslaillinen hemostaasi ja hyytymishäiriöt, jotka eivät liity oraalisiin lääkkeisiin
15. Mikä tahansa sairaus tai potilaan tila, joka voi olla vasta-aihe hänen osallistumiselle tutkimukseen, tutkijan mukaan.