Hengityksellä toimiva sumutin verrattuna perinteiseen jatkuvatoimiseen sumuttimeen astmapotilailla
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jerri A. Rose, University Hospitals Cleveland Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan hengityksellä toimivan sumuttimen tehokkuutta tavanomaiseen jatkuvatoimiseen sumuttimeen astmapotilaiden hoidossa ensiapuosastolla
Hengitystoiminen sumutin on uudempi sumutinlaite, joka tuottaa aerosolia vain potilaan hengittäessään sen sijaan, että se luo aerosolia jatkuvasti.
Uskotaan, että hengityksellä toimivat sumuttimet voivat toimittaa astman pelastuslääkkeitä potilaiden keuhkoihin tehokkaammin ja saada heidät toipumaan astmakohtauksista nopeammin kuin perinteiset jatkuvatoimiset sumuttimet.
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia, mukaan lukien sairaalahoitoon pääsy, tarvittavien sumutettujen hoitojen lukumäärä ja potilaiden/perheen tyytyväisyys, kun hengityskäyttöistä sumutinta käytetään tavanomaiseen jatkuvatoimiseen sumuttimeen astmalääkkeiden toimittamiseen lasten astmapotilaille ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital/University Hospitals of Cleveland Pediatric Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-17-vuotiaat lapset, joilla on tiedossa astma
- lasten tulee olla ensiapupoliklinikalla akuutin astman hoitoa varten
- lasten tulee olla päteviä akuutin astman hoitoon olemassa olevan standardoidun astman hoitoalgoritmin mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen krooninen hengitystie- tai sydänsairaus, kuten kystinen fibroosi, synnynnäinen sydänsairaus tai bronkopulmonaalinen dysplasia
- ei aikaisempaa astmaa
- raskaus
- raportoitu lääkeaineallergia albuterolille tai ipratropiumbromidille
- aiempi osallistuminen tutkimukseen kolmen edeltävän viikon aikana
- elintoimintojen epävakaus/välittömän hätähoidon tarve kliinisen tilanteen heikkenemisen estämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengityksellä toimiva sumutin
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan astman keuhkoputkia laajentavia hoitoja hoidon standardin mukaisesti joko hengityskäyttöisellä sumuttimella tai tavanomaisella jatkuvatoimisella sumuttimella.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan astman keuhkoputkia laajentavia hoitoja hoidon standardin mukaisesti joko hengityskäyttöisellä sumuttimella tai tavanomaisella jatkuvatoimisella sumuttimella.
Molemmissa laitteissa käytetään tavallisia albuterolin/ipratropiumbromidin tai albuterolin yksikköannoksia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen jatkuvatoiminen sumutin
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan astman keuhkoputkia laajentavia hoitoja hoidon standardin mukaisesti joko hengityksellä toimivalla sumuttimella tai tavanomaisella jatkuvatoimisella sumuttimella
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan astman keuhkoputkia laajentavia hoitoja hoidon standardin mukaisesti joko hengityskäyttöisellä sumuttimella tai tavanomaisella jatkuvatoimisella sumuttimella.
Molemmissa laitteissa käytetään tavallisia albuterolin/ipratropiumbromidin tai albuterolin yksikköannoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan joutumisen määrä astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia (riippumatta siitä, onko potilas otettu päivystykseen astman vuoksi tai kotiutettuaan)
|
Niiden lasten lukumäärä (ja prosenttiosuus) kussakin tutkimusryhmässä, jotka vaativat sairaalahoitoa astman pahenemisvaiheen/asthmaticus-tilan vuoksi lasten päivystysosastolta (toisin kuin kotiutettuja)
|
24 tuntia (riippumatta siitä, onko potilas otettu päivystykseen astman vuoksi tai kotiutettuaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto astman pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: mittaa vain päivystyspoliklinikalla oleskelun kestoa esittelypäivänä
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto minuutteina; jopa 400 minuuttia mitattuna
|
mittaa vain päivystyspoliklinikalla oleskelun kestoa esittelypäivänä
|
|
Potilaan tyytyväisyys määrätyn sumuttimen käyttöön (lyhyen tutkimuksen perusteella)
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla oleskelun aikarajoissa (enintään 400 minuuttia ensimmäisestä esittelystä lastenlääkärille)
|
Niiden potilaiden (tai nuorempien lasten huoltajien) prosenttiosuus, jotka olivat "saman mieltä" tai "vahvasti samaa mieltä" lyhyessä kyselyssä (5-pisteen Likert-asteikkoa käyttäen), että he tunteisivat olonsa mukavaksi käyttäessään samaa sumutinta astman hoitoon tulevaisuudessa .
Käytettiin Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa arvosana 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei samaa eikä eri mieltä (tai epävarma), 4 = samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
päivystyspoliklinikalla oleskelun aikarajoissa (enintään 400 minuuttia ensimmäisestä esittelystä lastenlääkärille)
|
|
Vaikeudet (jos sellaisia on), joita potilaat kohtaavat käyttäessään määrättyä sumutinta
Aikaikkuna: niiden lasten lukumäärä, joilla oli vaikeuksia käyttää määrättyä sumutinta ED-käynnin aikana, jolloin tutkimussumutinta käytettiin. Tulosmittauksen aikakehys oli yhden päivystyskäynnin pituus, jopa 400 minuuttia.
|
niiden lasten lukumäärä, joilla oli vaikeuksia käyttää määrättyä sumutinta ED-käynnin aikana, jolloin tutkimussumutinta käytettiin. Tulosmittauksen aikakehys oli yhden päivystyskäynnin pituus, jopa 400 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jerri A Rose, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH IRB # 09-08-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .