Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instanyl® Non-Interventional Study (INIS)

perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Takeda

A 3 Month Observational Prospective Patient Cohort Study of the Treatment of Breakthrough Pain in Cancer Patients With Instanyl®

The aim of this study is to describe the use of Instanyl® (Intranasal fentanyl spray) in the treatment of breakthrough pain (BTP) in cancer patients by success of dose titration and distribution of dose strength. Data will be collected at three different time points over a 3 month period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Investigational Site
      • Kilkenny, Irlanti
        • Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Investigational Site
      • Athens, Kreikka, 18547
        • Investigational Site
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5009
        • Investigational Site
      • Bergen, Norja, 5012
        • Investigational Site
      • Bodø, Norja, 8092
        • Investigational Site
      • Fredrikstad, Norja, 1603
        • Investigational Site
      • Haugesund, Norja, 5504
        • Investigational Site
      • Kristiansand, Norja, 4910
        • Investigational Site
      • Lørenskog, Norja, 1478
        • Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0310
        • Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0407
        • Investigational Site
      • Oslo, Norja, 0514
        • Investigational Site
      • Stavanger, Norja, 4068
        • Investigational Site
      • Tromsø, Norja, 9038
        • Investigational Site
  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska, 13616
        • Investigational Site
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Investigational Site
      • Argenteuil, Ranska, 95107
        • Investigational Site
      • Auxerre Cedex, Ranska, 89011
        • Investigational Site
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Investigational Site
      • Blois, Ranska, 41000
        • Investigational Site
      • Bobigny Cedex, Ranska, 93009
        • Investigational Site
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Investigational Site
      • Brest Cedex, Ranska, 29609
        • Investigational Site
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Investigational Site
      • Eaubonne Cedex, Ranska, 95602
        • Investigational Site
      • Frelinghien, Ranska, 59236
        • Investigational Site
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Investigational Site
      • Lisieux, Ranska, 14107
        • Investigational Site
      • Lorient Cedex, Ranska, 56324
        • Investigational Site
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Investigational Site
      • Montbéliard, Ranska, 25200
        • Investigational Site
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Investigational Site
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Investigational Site
      • Nantes Cedex, Ranska, 44202
        • Investigational Site
      • Orleans Cedex, Ranska, 45031
        • Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75010
        • Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75181
        • Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Ranska, 75970
        • Investigational Site
      • Pierre-Benite, Ranska, 69495
        • Investigational Site
      • Pontoise Cedex, Ranska, 95303
        • Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Ranska, 44805
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Investigational Site
      • Tarbes, Ranska, 65000
        • Investigational Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Ranska, 54511
        • Investigational Site
  • Ruotsi
      • Alingsås, Ruotsi, 441 83
        • Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 112 35
        • Investigational Site
      • Sundsvall, Ruotsi, 852 40
        • Investigational Site
      • Täby, Ruotsi, 187 77
        • Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Investigational Site
      • Västervik, Ruotsi, 593 81
        • Investigational Site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Investigational Site
      • Herning, Tanska, 7400
        • Investigational Site
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Investigational Site
      • Randers, Tanska, 8930
        • Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT5 6NF
        • Investigational Site
      • Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 6DJ
        • Investigational Site
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DT
        • Investigational Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Investigational Site
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Investigational Site
      • Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP3 8LX
        • Investigational Site
      • Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 2LE
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from BTP who have not been treated with Instanyl for one month prior to Baseline.

Kuvaus

  • Adult cancer patients suffering from BTP
  • Instanyl should be prescribed in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) and none of the stated contradictions applies
  • The decision to prescribe should be made independently of the study
  • All patients must provide signed Informed Consent prior to inclusion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Success of titration (Y/N), defined as reaching a maintenance dose
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Dose level of Instanyl® after titration, defined as the maintenance dose
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adverse Drug Reactions (ADR)
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Reason and time for Instanyl® termination
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in Instanyl® maintenance dose
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in level of background medication (standardised daily dose)
Aikaikkuna: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Pain, pain relief and impact of pain of daily life
Aikaikkuna: At baseline and week 4
At baseline and week 4
Treatment satisfaction
Aikaikkuna: At baseline and week 4
At baseline and week 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FT-1301-034-SP
  • U1111-1136-4251 (Rekisterin tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa