Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instanyl® Non-Interventional Study (INIS)

26. oktober 2012 opdateret af: Takeda

A 3 Month Observational Prospective Patient Cohort Study of the Treatment of Breakthrough Pain in Cancer Patients With Instanyl®

The aim of this study is to describe the use of Instanyl® (Intranasal fentanyl spray) in the treatment of breakthrough pain (BTP) in cancer patients by success of dose titration and distribution of dose strength. Data will be collected at three different time points over a 3 month period.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Investigational Site
      • Herning, Danmark, 7400
        • Investigational Site
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Investigational Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT5 6NF
        • Investigational Site
      • Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, ML6 6DJ
        • Investigational Site
      • Luton, Det Forenede Kongerige, LU4 0DT
        • Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Investigational Site
      • Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Investigational Site
      • Suffolk, Det Forenede Kongerige, IP3 8LX
        • Investigational Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, BA15 2LE
        • Investigational Site
  • Frankrig
      • Aix en Provence, Frankrig, 13616
        • Investigational Site
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Investigational Site
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Investigational Site
      • Auxerre Cedex, Frankrig, 89011
        • Investigational Site
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Investigational Site
      • Blois, Frankrig, 41000
        • Investigational Site
      • Bobigny Cedex, Frankrig, 93009
        • Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Investigational Site
      • Brest Cedex, Frankrig, 29609
        • Investigational Site
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Investigational Site
      • Eaubonne Cedex, Frankrig, 95602
        • Investigational Site
      • Frelinghien, Frankrig, 59236
        • Investigational Site
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Investigational Site
      • Lisieux, Frankrig, 14107
        • Investigational Site
      • Lorient Cedex, Frankrig, 56324
        • Investigational Site
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Investigational Site
      • Montbéliard, Frankrig, 25200
        • Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Investigational Site
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Investigational Site
      • Nantes Cedex, Frankrig, 44202
        • Investigational Site
      • Orleans Cedex, Frankrig, 45031
        • Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75181
        • Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Frankrig, 75970
        • Investigational Site
      • Pierre-Benite, Frankrig, 69495
        • Investigational Site
      • Pontoise Cedex, Frankrig, 95303
        • Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Frankrig, 44805
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Investigational Site
      • Tarbes, Frankrig, 65000
        • Investigational Site
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrig, 54511
        • Investigational Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Investigational Site
      • Athens, Grækenland, 18547
        • Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Investigational Site
      • Kilkenny, Irland
        • Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • Investigational Site
      • Bergen, Norge, 5012
        • Investigational Site
      • Bodø, Norge, 8092
        • Investigational Site
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Investigational Site
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Investigational Site
      • Kristiansand, Norge, 4910
        • Investigational Site
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0310
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0407
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0514
        • Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Investigational Site
      • Tromsø, Norge, 9038
        • Investigational Site
  • Sverige
      • Alingsås, Sverige, 441 83
        • Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 112 35
        • Investigational Site
      • Sundsvall, Sverige, 852 40
        • Investigational Site
      • Täby, Sverige, 187 77
        • Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Investigational Site
      • Västervik, Sverige, 593 81
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from BTP who have not been treated with Instanyl for one month prior to Baseline.

Beskrivelse

  • Adult cancer patients suffering from BTP
  • Instanyl should be prescribed in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) and none of the stated contradictions applies
  • The decision to prescribe should be made independently of the study
  • All patients must provide signed Informed Consent prior to inclusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Success of titration (Y/N), defined as reaching a maintenance dose
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Dose level of Instanyl® after titration, defined as the maintenance dose
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adverse Drug Reactions (ADR)
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Reason and time for Instanyl® termination
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in Instanyl® maintenance dose
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in level of background medication (standardised daily dose)
Tidsramme: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Pain, pain relief and impact of pain of daily life
Tidsramme: At baseline and week 4
At baseline and week 4
Treatment satisfaction
Tidsramme: At baseline and week 4
At baseline and week 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT-1301-034-SP
  • U1111-1136-4251 (Registry Identifier: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennembrudskræftsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner