Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instanyl® Non-Interventional Study (INIS)

26 oktober 2012 uppdaterad av: Takeda

A 3 Month Observational Prospective Patient Cohort Study of the Treatment of Breakthrough Pain in Cancer Patients With Instanyl®

The aim of this study is to describe the use of Instanyl® (Intranasal fentanyl spray) in the treatment of breakthrough pain (BTP) in cancer patients by success of dose titration and distribution of dose strength. Data will be collected at three different time points over a 3 month period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

309

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Investigational Site
      • Herning, Danmark, 7400
        • Investigational Site
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Investigational Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Investigational Site
  • Frankrike
      • Aix en Provence, Frankrike, 13616
        • Investigational Site
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Investigational Site
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • Investigational Site
      • Auxerre Cedex, Frankrike, 89011
        • Investigational Site
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Investigational Site
      • Blois, Frankrike, 41000
        • Investigational Site
      • Bobigny Cedex, Frankrike, 93009
        • Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Investigational Site
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
        • Investigational Site
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Investigational Site
      • Eaubonne Cedex, Frankrike, 95602
        • Investigational Site
      • Frelinghien, Frankrike, 59236
        • Investigational Site
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Investigational Site
      • Lisieux, Frankrike, 14107
        • Investigational Site
      • Lorient Cedex, Frankrike, 56324
        • Investigational Site
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Investigational Site
      • Montbéliard, Frankrike, 25200
        • Investigational Site
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Investigational Site
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Investigational Site
      • Nantes Cedex, Frankrike, 44202
        • Investigational Site
      • Orleans Cedex, Frankrike, 45031
        • Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75181
        • Investigational Site
      • Paris Cedex 20, Frankrike, 75970
        • Investigational Site
      • Pierre-Benite, Frankrike, 69495
        • Investigational Site
      • Pontoise Cedex, Frankrike, 95303
        • Investigational Site
      • St Herblain Cedex, Frankrike, 44805
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
        • Investigational Site
      • Tarbes, Frankrike, 65000
        • Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Investigational Site
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
        • Investigational Site
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Investigational Site
      • Athens, Grekland, 18547
        • Investigational Site
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Investigational Site
      • Kilkenny, Irland
        • Investigational Site
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5009
        • Investigational Site
      • Bergen, Norge, 5012
        • Investigational Site
      • Bodø, Norge, 8092
        • Investigational Site
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Investigational Site
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Investigational Site
      • Kristiansand, Norge, 4910
        • Investigational Site
      • Lørenskog, Norge, 1478
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0310
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0407
        • Investigational Site
      • Oslo, Norge, 0514
        • Investigational Site
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Investigational Site
      • Tromsø, Norge, 9038
        • Investigational Site
  • Storbritannien
      • Belfast, Storbritannien, BT5 6NF
        • Investigational Site
      • Lanarkshire, Storbritannien, ML6 6DJ
        • Investigational Site
      • Luton, Storbritannien, LU4 0DT
        • Investigational Site
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Investigational Site
      • Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Investigational Site
      • Suffolk, Storbritannien, IP3 8LX
        • Investigational Site
      • Wiltshire, Storbritannien, BA15 2LE
        • Investigational Site
  • Sverige
      • Alingsås, Sverige, 441 83
        • Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 112 35
        • Investigational Site
      • Sundsvall, Sverige, 852 40
        • Investigational Site
      • Täby, Sverige, 187 77
        • Investigational Site
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Investigational Site
      • Västervik, Sverige, 593 81
        • Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult cancer patients (in- or out-patients) that are suffering from BTP who have not been treated with Instanyl for one month prior to Baseline.

Beskrivning

  • Adult cancer patients suffering from BTP
  • Instanyl should be prescribed in accordance with the Summary of Product Characteristics (SPC) and none of the stated contradictions applies
  • The decision to prescribe should be made independently of the study
  • All patients must provide signed Informed Consent prior to inclusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Success of titration (Y/N), defined as reaching a maintenance dose
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Dose level of Instanyl® after titration, defined as the maintenance dose
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adverse Drug Reactions (ADR)
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Reason and time for Instanyl® termination
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in Instanyl® maintenance dose
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Change in level of background medication (standardised daily dose)
Tidsram: At week 4 and month 3 after baseline
At week 4 and month 3 after baseline
Pain, pain relief and impact of pain of daily life
Tidsram: At baseline and week 4
At baseline and week 4
Treatment satisfaction
Tidsram: At baseline and week 4
At baseline and week 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FT-1301-034-SP
  • U1111-1136-4251 (Registeridentifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera