Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mucinexin kylmätutkimus

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Reckitt Benckiser Inc.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu Mucinex®-tutkimus akuutin hengitystieinfektion oireiden hoitoon, kun kaksi 600 mg:n tablettia annetaan 12 tunnin välein 7 päivän ajan

Tämä on tutkiva, monikeskus, satunnaistettu, sokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Mucinexista vilustumispotilailla. Potilaat saavat 7 päivän hoitoa joko Mucinexilla tai lumelääkettä. Tutkimuksessa arvioidaan Mucinexin vaikutuksia yskökseen ja vilustumisoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

378

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tavallisia vilustumisen oireita
  • vastaa oireiden vakavuutta
  • hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset hengityselinten sairaudet
  • merkittävä sydän-, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, kystinen fibroosi, kilpirauhasen toimintahäiriö
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • tunnettu pahanlaatuisuus
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa lähtötasosta
  • liittyvät toiseen tutkimukseen osallistuneeseen potilaaseen tai henkilöihin, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti mukana tämän tutkimuksen suorittamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
tarjous 7 päivää
Active Comparator: Mucinex
Lääke: guaifenesiini (Mucinex)
tarjous 7 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan tutkimuksen päättymisarviointi hoidosta
Aikaikkuna: 7 päivää
Kyllä, tutkija käyttäisi tätä hoitoa vilustumisen oireisiin tulevaisuudessa.
7 päivää
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 pisteen vakavuusasteikolla (0 = ei mitään, 1 = erittäin lievä, 2 = lievä tai lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea tai 5 = niin paha kuin se voi olla) yskälle.
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 4
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 pisteen vakavuusasteikolla hoitoryhmien välillä (0 = ei mitään, 1 = erittäin lievä, 2 = lievä tai lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vaikea tai 5 = niin paha kuin se voi olla) yskälle.
Perustilanne ja päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on mahdollisesti tai todennäköisesti liittyviä haittavaikutuksia.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reckitt Benckiser Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-MUC-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa