Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie zimna Mucinex

3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie preparatu Mucinex® w leczeniu objawów ostrego zakażenia dróg oddechowych, gdy dwie tabletki 600 mg są podawane co 12 godzin przez 7 dni

Jest to odkrywcze, wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie preparatu Mucinex u pacjentów z przeziębieniem. Pacjenci otrzymają 7 dni leczenia preparatem Mucinex lub placebo. W badaniu zostanie oceniony wpływ preparatu Mucinex na plwocinę i objawy przeziębienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

378

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • typowe objawy przeziębienia
  • sprostać nasileniu objawów
  • kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe choroby układu oddechowego
  • znaczna choroba serca, nerek, wątroby lub płuc, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca, mukowiscydoza, zaburzenia tarczycy
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • znany nowotwór
  • udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od wizyty początkowej
  • związanych z innym włączonym pacjentem lub osobami zaangażowanymi bezpośrednio lub pośrednio w prowadzenie tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
oferta 7 dni
Aktywny komparator: Mucinex
Lek: gwajafenezyna (Mucinex)
oferta 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena leczenia pod koniec badania przez badacza
Ramy czasowe: 7 dni
Tak, badacz zastosowałby to leczenie w przypadku objawów przeziębienia w przyszłości.
7 dni
Średnia zmiana od wartości początkowej w 6-punktowej skali ciężkości (0 = brak, 1 = bardzo łagodny, 2 = łagodny lub lekki, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki lub 5 = tak ciężki, jak to tylko możliwe) dla kaszlu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 4
Średnia zmiana od wartości początkowej w 6-punktowej skali nasilenia między grupami leczenia (0 = brak, 1 = bardzo łagodny, 2 = łagodny lub lekki, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki lub 5 = tak silny, jak to tylko możliwe) dla kaszlu.
Wartość bazowa i dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowita liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi, które były prawdopodobnie lub prawdopodobnie powiązane.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reckitt Benckiser Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-MUC-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gwajafenezyna (Mucinex)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj