Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mucinex feltáró hidegtanulmány

2020. december 3. frissítette: Reckitt Benckiser Inc.

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a Mucinex®-ről az akut légúti fertőzés tüneteinek kezelésére, amikor 12 óránként két 600 mg-os tablettát adnak be 7 napon keresztül

Ez a Mucinex feltáró, többközpontú, randomizált, vak, placebo-kontrollos vizsgálata megfázásos betegeken. A betegek 7 napos Mucinex-kezelést vagy placebót kapnak. A tanulmány felméri a Mucinex köpetre és megfázásos tünetekre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

378

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyakori megfázás tünetei
  • megfelelnek a tünetek súlyosságának
  • a fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük, és hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Kizárási kritériumok:

  • krónikus légúti betegségek
  • jelentős szív-, vese-, máj- vagy tüdőbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség, cisztás fibrózis, pajzsmirigy-rendellenesség
  • terhes vagy szoptató
  • ismert rosszindulatú daganat
  • bármely más klinikai vizsgálatban való részvételt a kiindulási értéktől számított 30 napon belül
  • egy másik beiratkozott pácienshez vagy a vizsgálat elvégzésében közvetlenül vagy közvetve érintett személyekhez kapcsolódik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: placebo
ajánlat 7 nap
Aktív összehasonlító: Mucinex
Drog: guaifenezin (Mucinex)
ajánlat 7 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat végén a vizsgáló által végzett kezelés értékelése
Időkeret: 7 nap
Igen, a vizsgáló a jövőben ezt a kezelést fogja alkalmazni a megfázás tüneteire.
7 nap
Átlagos változás az alapvonalhoz képest egy 6 pontos súlyossági skálán (0 = nincs, 1 = nagyon enyhe, 2 = enyhe vagy enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos vagy 5 = olyan súlyos, amennyire csak lehet) köhögés esetén.
Időkeret: Alapállapot és 4. nap
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest egy 6 pontos súlyossági skálán a kezelési csoportok között (0 = nincs, 1 = nagyon enyhe, 2 = enyhe vagy enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos vagy 5 = olyan súlyos, amennyire csak lehet) köhögés esetén.
Alapállapot és 4. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma
Időkeret: 7 nap
Azon betegek teljes száma, akiknél nemkívánatos események lehetségesek vagy valószínűleg összefüggtek.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reckitt Benckiser Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-MUC-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a guaifenezin (Mucinex)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel