Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucinex Exploratory Cold Study

3. december 2020 opdateret af: Reckitt Benckiser Inc.

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af Mucinex® til behandling af symptomer på en akut luftvejsinfektion, når der gives to 600 mg tabletter hver 12. time i 7 dage

Dette er en eksplorativ, multicenter, randomiseret, blindet, placebokontrolleret undersøgelse af Mucinex hos patienter med forkølelse. Patienterne vil modtage 7 dages behandling med enten Mucinex eller placebo. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af Mucinex på opspyt og forkølelsessymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

378

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • almindelige forkølelsessymptomer
  • opfylde symptomernes sværhedsgrad
  • kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og bruge effektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske luftvejslidelser
  • betydelig hjerte-, nyre-, lever- eller lungesygdom, ukontrolleret hypertension eller diabetes, cystisk fibrose, skjoldbruskkirtelsygdom
  • gravid eller ammende
  • kendt malignitet
  • deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter baseline
  • relateret til en anden tilmeldt patient eller personer, der direkte eller indirekte er involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
byd 7 dage
Aktiv komparator: Mucinex
Medicin: guaifenesin (Mucinex)
byd 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator's End of Study Vurdering af behandling
Tidsramme: 7 dage
Ja, efterforskeren ville bruge denne behandling til forkølelsessymptomer i fremtiden.
7 dage
Gennemsnitlig ændring fra baseline i en 6-punkts sværhedsskala (0 = ingen, 1 = meget mild, 2 = mild eller let, 3 = moderat, 4 = svær eller 5 = så slem som den kan være) for hoste.
Tidsramme: Baseline og dag 4
Gennemsnitlig ændring fra baseline i en 6-punkts sværhedsgradsskala mellem behandlingsgrupper (0 = Ingen, 1 = Meget mild, 2 = Mild eller let, 3 = Moderat, 4 = Svær eller 5 = Så slem som den kan være) for hoste.
Baseline og dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med uønskede hændelser
Tidsramme: 7 dage
Samlet antal patienter med bivirkninger, der muligvis eller sandsynligvis var relaterede.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reckitt Benckiser Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-MUC-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Kliniske forsøg med guaifenesin (Mucinex)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner