Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mucinex Exploratory Cold Study

3 december 2020 uppdaterad av: Reckitt Benckiser Inc.

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av Mucinex® för behandling av symtom på en akut luftvägsinfektion när två 600 mg tabletter ges var 12:e timme i 7 dagar

Detta är en utforskande, multicenter, randomiserad, blindad, placebokontrollerad studie av Mucinex hos patienter med förkylning. Patienterna kommer att få 7 dagars behandling med antingen Mucinex eller placebo. Studien kommer att bedöma effekterna av Mucinex på sputum och förkylningssymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

378

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vanliga förkylningssymtom
  • möta symtomens svårighetsgrad
  • kvinnor i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest och använda effektiv preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • kroniska andningssjukdomar
  • betydande hjärt-, njur-, lever- eller lungsjukdom, okontrollerad hypertoni eller diabetes, cystisk fibros, sköldkörtelsjukdom
  • gravid eller ammande
  • känd malignitet
  • deltagande i någon annan klinisk prövning inom 30 dagar efter baslinjen
  • relaterad till en annan inskriven patient eller personer som direkt eller indirekt är involverade i genomförandet av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: placebo
bud 7 dagar
Aktiv komparator: Mucinex
Läkemedel: guaifenesin (Mucinex)
bud 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utredarens slut på studie Bedömning av behandling
Tidsram: 7 dagar
Ja, utredaren skulle använda denna behandling för förkylningssymtom i framtiden.
7 dagar
Genomsnittlig förändring från baslinjen i en 6-punkts svårighetsskala (0 = Ingen, 1 = Mycket lindrig, 2 = Lätt eller Lätt, 3 = Måttlig, 4 = Svår eller 5 = Så illa som det kan vara) för hosta.
Tidsram: Baslinje och dag 4
Genomsnittlig förändring från baslinjen i en 6-gradig svårighetsskala mellan behandlingsgrupperna (0 = Ingen, 1 = Mycket mild, 2 = Mild eller lätt, 3 = Måttlig, 4 = Allvarlig eller 5 = Så illa som det kan vara) för hosta.
Baslinje och dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: 7 dagar
Totalt antal patienter med biverkningar som möjligen eller sannolikt var relaterade.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reckitt Benckiser Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-MUC-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera