Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucinex verkennende koude studie

3 december 2020 bijgewerkt door: Reckitt Benckiser Inc.

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van Mucinex® voor de behandeling van symptomen van een acute luchtweginfectie wanneer gedurende 7 dagen elke 12 uur twee tabletten van 600 mg worden gegeven

Dit is een verkennend, multicenter, gerandomiseerd, geblindeerd, placebogecontroleerd onderzoek naar Mucinex bij patiënten met verkoudheid. Patiënten krijgen 7 dagen behandeling met Mucinex of placebo. De studie zal de effecten van Mucinex op sputum en verkoudheidssymptomen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

378

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verkoudheidssymptomen
  • voldoen aan de ernst van de symptomen
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest hebben en effectieve anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • chronische luchtwegaandoeningen
  • significante hart-, nier-, lever- of longziekte, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, cystische fibrose, schildklieraandoening
  • zwanger of lacterend
  • bekende maligniteit
  • deelname aan enig ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na baseline
  • verband houden met een andere geregistreerde patiënt of personen die direct of indirect betrokken zijn bij de uitvoering van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
bieden 7 dagen
Actieve vergelijker: Mucinex
Geneesmiddel: guaifenesine (Mucinex)
bieden 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de behandeling aan het einde van de studie door de onderzoeker
Tijdsspanne: 7 dagen
Ja, de onderzoeker zou deze behandeling in de toekomst gebruiken voor verkoudheidssymptomen.
7 dagen
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in een 6-punts ernstschaal (0 = geen, 1 = zeer licht, 2 = licht of licht, 3 = matig, 4 = ernstig of 5 = zo erg als het maar kan zijn) voor hoest.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 4
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in een 6-punts ernstschaal tussen behandelingsgroepen (0 = geen, 1 = zeer mild, 2 = licht of licht, 3 = matig, 4 = ernstig of 5 = zo erg als het maar kan zijn) voor hoest.
Basislijn en dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: 7 dagen
Totaal aantal patiënten met bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reckitt Benckiser Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-MUC-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkoudheid

Klinische onderzoeken op guaifenesine (Mucinex)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren