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Mucinex 探索的寒冷研究

2020年12月3日 更新者：Reckitt Benckiser Inc.

急性気道感染症の症状を治療するための Mucinex® の二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験（600 mg 錠剤 2 錠を 12 時間ごとに 7 日間投与）

これは、風邪患者における Mucinex の探索的、多施設、無作為、盲検、プラセボ対照研究です。 患者は Mucinex またはプラセボのいずれかで 7 日間の治療を受けます。 この研究では、痰や風邪の症状に対するムシネックスの効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

378

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
        • Pioneer Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般的な風邪の症状
  • 症状の重症度を満たす
  • 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性であり、効果的な避妊を使用する必要があります

除外基準:

  • 慢性呼吸器疾患
  • 重大な心臓、腎臓、肝臓、または肺の病気、制御されていない高血圧または糖尿病、嚢胞性線維症、甲状腺障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 既知の悪性
  • -ベースラインから30日以内の他の臨床試験への参加
  • 別の登録患者またはこの研究の実施に直接的または間接的に関与する人に関連する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
薬：プラセボ
入札7日
アクティブコンパレータ：ムシネックス
薬：グアイフェネシン（ムシネックス）
入札7日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治験責任医師による治験終了時の治療評価
時間枠：7日
はい、治験責任医師は将来、風邪の症状にこの治療法を使用するでしょう.
7日
咳の 6 段階の重症度スケール (0 = なし、1 = 非常に軽度、2 = 軽度またはわずか、3 = 中等度、4 = 重度または 5 = 可能な限り悪い) におけるベースラインからの平均変化。
時間枠：ベースラインと 4 日目
治療グループ間の 6 ポイントの重症度スケールにおけるベースラインからの平均変化 (0 = なし、1 = 非常に軽度、2 = 軽度または軽度、3 = 中等度、4 = 重度または 5 = 可能な限り悪い)。
ベースラインと 4 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある患者数
時間枠：7日
有害事象が関連している可能性がある、またはおそらく関連している患者の総数。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Reckitt Benckiser Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-MUC-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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