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Mucinex 탐색적 감기 연구

2020년 12월 3일 업데이트: Reckitt Benckiser Inc.

2개의 600mg 정제를 7일 동안 12시간마다 투여했을 때 급성 호흡기 감염의 증상 치료를 위한 Mucinex®의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구

이것은 감기 환자를 대상으로 한 Mucinex에 대한 탐색적, 다기관, 무작위, 맹검, 위약 대조 연구입니다. 환자는 Mucinex 또는 위약으로 7일간 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 가래 및 감기 증상에 대한 Mucinex의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

378

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68005
        • Pioneer Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감기 증상
  • 증상 심각도 충족
  • 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 만성 호흡기 질환
  • 심각한 심장, 신장, 간 또는 폐 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 낭포성 섬유증, 갑상선 장애
  • 임신 또는 수유
  • 알려진 악성 종양
  • 기준선으로부터 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
  • 다른 등록된 환자 또는 이 연구의 수행에 직간접적으로 관련된 사람과 관련된

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
7일 입찰
활성 비교기: 뮤시넥스
의약품: 구아이페네신(뮤시넥스)
7일 입찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자의 치료 종료 연구 평가
기간: 7 일
네, 조사관은 앞으로 감기 증상에 대해 이 치료법을 사용할 것입니다.
7 일
기침에 대한 6점 심각도 척도(0 = 없음, 1 = 매우 약함, 2 = 약함 또는 약간, 3 = 보통, 4 = 심함 또는 5 = 최대한 나쁨)에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 기준선 및 4일차
기침에 대한 치료군(0 = 없음, 1 = 매우 경미함, 2 = 경증 또는 경미함, 3 = 중등도, 4 = 중증 또는 5 = 가능한 한 나쁨) 사이의 6점 중증도 척도에서 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선 및 4일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 있는 환자의 수
기간: 7 일
관련 가능성이 있거나 가능성이 있는 이상 반응이 발생한 총 환자 수.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Reckitt Benckiser Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-MUC-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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