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Mucinex 探索性感冒研究

2020年12月3日 更新者：Reckitt Benckiser Inc.

Mucinex® 治疗急性呼吸道感染症状的双盲、随机、安慰剂对照研究，每 12 小时服用两片 600 毫克药片，连续服用 7 天

这是一项针对感冒患者的 Mucinex 的探索性、多中心、随机、盲法、安慰剂对照研究。 患者将接受 7 天的 Mucinex 或安慰剂治疗。 该研究将评估 Mucinex 对痰和感冒症状的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

378

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68005
        • Pioneer Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 普通感冒症状
  • 满足症状严重程度
  • 有生育能力的女性必须进行阴性妊娠试验并使用有效的避孕措施

排除标准：

  • 慢性呼吸系统疾病
  • 严重的心脏、肾脏、肝脏或肺部疾病、未控制的高血压或糖尿病、囊性纤维化、甲状腺疾病
  • 怀孕或哺乳
  • 已知的恶性肿瘤
  • 在基线后 30 天内参加任何其他临床试验
  • 与直接或间接参与本研究的另一名入组患者或人员有关

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
出价7天
有源比较器：粘蛋白
药品：愈创甘油醚 (Mucinex)
出价7天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究者对治疗的研究评估结束
大体时间：7天
是的，调查人员将来会使用这种疗法治疗感冒症状。
7天
咳嗽的 6 分严重程度量表（0 = 无，1 = 非常轻微，2 = 轻微或轻微，3 = 中等，4 = 严重或 5 = 尽可能严重）相对于基线的平均变化。
大体时间：基线和第 4 天
治疗组之间 6 点严重程度量表（0 = 无，1 = 非常轻微，2 = 轻微或轻微，3 = 中度，4 = 严重或 5 = 最严重）咳嗽相对于基线的平均变化。
基线和第 4 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件的患者人数
大体时间：7天
发生可能或很可能相关的不良事件的患者总数。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Reckitt Benckiser Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月8日

首次发布 (估计)

2010年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月3日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009-MUC-03

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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