Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mucinex Exploratory Cold Study

3. prosince 2020 aktualizováno: Reckitt Benckiser Inc.

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie Mucinexu® pro léčbu příznaků akutní infekce dýchacích cest při podávání dvou 600 mg tablet každých 12 hodin po dobu 7 dnů

Jedná se o průzkumnou, multicentrickou, randomizovanou, zaslepenou, placebem kontrolovanou studii Mucinexu u pacientů s nachlazením. Pacienti budou dostávat 7denní léčbu buď Mucinexem nebo placebem. Studie posoudí účinky Mucinexu na sputum a symptomy nachlazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

378

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky běžného nachlazení
  • splnit závažnost symptomů
  • ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test a používat účinnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • chronické respirační stavy
  • významné onemocnění srdce, ledvin, jater nebo plic, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, cystická fibróza, porucha štítné žlázy
  • těhotná nebo kojící
  • známá malignita
  • účast v jakékoli jiné klinické studii do 30 dnů od výchozího stavu
  • související s jiným zapsaným pacientem nebo osobami zapojenými přímo nebo nepřímo do provádění této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: placebo
nabídka 7 dní
Aktivní komparátor: Mucinex
Lék: guaifenesin (Mucinex)
nabídka 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatel na konci studie Hodnocení léčby
Časové okno: 7 dní
Ano, výzkumník by v budoucnu použil tuto léčbu pro příznaky nachlazení.
7 dní
Průměrná změna od základní linie v 6bodové stupnici závažnosti (0 = žádná, 1 = velmi mírná, 2 = mírná nebo mírná, 3 = střední, 4 = závažná nebo 5 = tak špatný, jak jen může být) pro kašel.
Časové okno: Základní stav a den 4
Průměrná změna od výchozí hodnoty v 6bodové škále závažnosti mezi léčebnými skupinami (0 = žádná, 1 = velmi mírná, 2 = mírná nebo mírná, 3 = střední, 4 = závažná nebo 5 = tak silný, jak jen může být) pro kašel.
Základní stav a den 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 7 dní
Celkový počet pacientů s nežádoucími účinky, které možná nebo pravděpodobně souvisely.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reckitt Benckiser Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-MUC-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit