Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское исследование холода Mucinex

3 декабря 2020 г. обновлено: Reckitt Benckiser Inc.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Муцинекса® для лечения симптомов острой инфекции дыхательных путей при приеме двух таблеток по 600 мг каждые 12 часов в течение 7 дней

Это предварительное, многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование Муцинекса у пациентов с простудными заболеваниями. Пациенты будут получать 7 дней лечения либо Муцинексом, либо плацебо. В исследовании будет оцениваться влияние Mucinex на симптомы мокроты и простуды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

378

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптомы простуды
  • соответствовать тяжести симптомов
  • женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность и использовать эффективные противозачаточные средства.

Критерий исключения:

  • хронические респираторные заболевания
  • серьезные заболевания сердца, почек, печени или легких, неконтролируемая гипертония или диабет, кистозный фиброз, расстройство щитовидной железы
  • беременные или кормящие
  • известная злокачественность
  • участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней после исходного уровня
  • связанные с другим зарегистрированным пациентом или лицами, прямо или косвенно связанными с проведением этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
ставка 7 дней
Активный компаратор: Муцинекс
Лекарство: гвайфенезин (муцинекс)
ставка 7 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка лечения исследователем в конце исследования
Временное ограничение: 7 дней
Да, исследователь будет использовать это лечение для симптомов простуды в будущем.
7 дней
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по 6-балльной шкале тяжести (0 = нет, 1 = очень легкое, 2 = легкое или незначительное, 3 = умеренное, 4 = тяжелое или 5 = настолько серьезное, насколько это возможно) для кашля.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 4
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем по 6-балльной шкале тяжести между группами лечения (0 = нет, 1 = очень легкая, 2 = легкая или легкая, 3 = умеренная, 4 = тяжелая или 5 = максимально сильная) для кашля.
Исходный уровень и день 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 7 дней
Общее количество пациентов с нежелательными явлениями, которые возможно или вероятно были связаны.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reckitt Benckiser Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-MUC-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться