Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mucinex Studio esplorativo sul freddo

3 dicembre 2020 aggiornato da: Reckitt Benckiser Inc.

Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su Mucinex® per il trattamento dei sintomi di un'infezione acuta delle vie respiratorie quando vengono somministrate due compresse da 600 mg ogni 12 ore per 7 giorni

Questo è uno studio esplorativo, multicentrico, randomizzato, in cieco, controllato con placebo su Mucinex in pazienti con raffreddore. I pazienti riceveranno 7 giorni di trattamento con Mucinex o placebo. Lo studio valuterà gli effetti di Mucinex sull'espettorato e sui sintomi del raffreddore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

378

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
        • Pioneer Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • comuni sintomi del raffreddore
  • soddisfare la gravità dei sintomi
  • le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e utilizzare un controllo delle nascite efficace

Criteri di esclusione:

  • condizioni respiratorie croniche
  • malattie cardiache, renali, epatiche o polmonari significative, ipertensione o diabete non controllati, fibrosi cistica, disturbi della tiroide
  • gravidanza o allattamento
  • malignità nota
  • partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 30 giorni dal basale
  • relativi a un altro paziente arruolato o a persone coinvolte direttamente o indirettamente nella conduzione di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: placebo
offerta 7 giorni
Comparatore attivo: Mucinex
Droga: guaifenesina (Mucinex)
offerta 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del trattamento di fine studio da parte dello sperimentatore
Lasso di tempo: 7 giorni
Sì, l'investigatore utilizzerà questo trattamento per i sintomi del raffreddore in futuro.
7 giorni
Variazione media rispetto al basale in una scala di gravità a 6 punti (0 = nessuna, 1 = molto lieve, 2 = lieve o lieve, 3 = moderata, 4 = grave o 5 = il più grave possibile) per la tosse.
Lasso di tempo: Basale e Giorno 4
Variazione media rispetto al basale in una scala di gravità a 6 punti tra i gruppi di trattamento (0 = nessuno, 1 = molto lieve, 2 = lieve o lieve, 3 = moderato, 4 = grave o 5 = il più grave possibile) per la tosse.
Basale e Giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero totale di pazienti con eventi avversi possibilmente o probabilmente correlati.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reckitt Benckiser Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-MUC-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raffreddore

Prove cliniche su guaifenesina (Mucinex)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi