Sykemuutokset skitsofreenisilla ja kaksisuuntaisilla potilailla aripipratsolin ja ketiapiinin hoidon alaisena (HeartAriQue)

Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aripipratsolin ja ketiapiinin lääkityksen aiheuttamia sydämen sykemuutoksia skitsofrenia- ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilailla. Kuten tiedämme, klotsapiini, psykoosilääke, voi aiheuttaa kuolemaan johtavan sydämen rytmihäiriön; aiemmissa raporteissa osoitti kuolettavaa noin 0,7 %, vaikka se ei ole kovin korkea, se heijastaa sykkeen muutoksen laskua. Siksi monet tutkimukset alkavat keskittyä suhteeseen ja sykemuutokseen. Ketiapiini, epätyypillinen antipsykootti, FDA:n vuonna 1997 hyväksymä terveysministeriö (DOH) Taiwanissa hyväksyi myös skitsofrenian tehokkuuden negatiivisissa sairauksissa, alhaisessa ekstrapyramidaalisessa oireyhtymässä, vähäisten lihaskatatonian sivuvaikutusten ja hitauden vuoksi. Ketiapiinin sivuvaikutuksia ovat uneliaisuus, pahoinvointi (esim. 9-44 %), unettomuus (12 %), posturaalinen hypotensio (4-7 %), ummetus (8-10 %), jano (9-44 %) %), painonnousu (5-23 %) ja maksaentsyymi (GGT、AST、ALT) lisääntyvät (6 %). Aripipratsoli, FDA:n hyväksymä vuonna 2002, DOH Taiwanissa myös hyväksytty skitsofreniaan sen tehokkaan positiivisten häiriöiden välittämisen vuoksi, myös negatiivisten häiriöiden ja kognitiivisten toimintojen regression hoidossa. Lisäksi aripipratsoliyhdistelmä litiumia tai valproiinihappoa voi hallita kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden maanisen ja sekamuotoisen taudin puhkeamista. Aripipratsolin sivuvaikutuksia ovat vähäiset, pieni ekstrapyramidaalinen oireyhtymä, ei merkittävää painonnousua ja verensokeritasoa, ei prolaktiinitason nousua ja alhainen kuukautiskierto epänormaalia, gynekomastia ja seksuaalinen toimintahäiriö. Muita sivuvaikutuksia ovat posturaalinen hypotensio (0,6-4 %), päänsärky (12-27 %), letargia (8-18 %), unettomuus (5-26,3 %), ummetus (5-11 %). Sekä ketiapiini että aripipratsoli ovat epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, vakavia sivuvaikutuksia on vähemmän kuin tyypillisillä psykoosilääkkeillä, mutta joillakin herkillä potilailla on silti joitain sivuvaikutuksia, kuten raajojen jäykkyys ja akatisia (ketiapiini 4–12 %, aripipratsoli 2–27,3). %). Joissakin retrospektiivitutkimuksissa ketiapiini lisää sydän-äkillisen kuoleman mahdollisuutta ja ohittaa 0,3–1 % 30–74-vuotiailla aikuisilla. Toisaalta aripipratsoli (0,1–1 %) osoitti QT-ajan pidentymistä, jota pidettiin kuolemaan johtavan rytmihäiriön vaaratekijänä. Vaarasta huolimatta vakavat sivuvaikutukset ovat harvinaisia, aripipratsolia ja ketiapiinia käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa.

Tämä tutkimus toivoo voivansa tutkia edelleen, aiheuttavatko ketiapiini ja aripipratsoli sykemuutoksia, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin klotsapiini, käyttämällä sykemuutoslähestymistapaa selvittääkseen, voivatko nämä kaksi lääkettä aiheuttaa rytmihäiriöitä ja tappavia.

Toissijainen tavoite:

1. Tutki edelleen lääkeannostuksen ja sykkeen muutoksen suhdetta saadaksesi parhaan suhteen sekä tehokkuuden että turvallisuuden hyväksyttävässä sykemuutoksessa kliinisen ehdotuksen mukaan.
2. Tämän tutkimuksen kohteena ovat skitsofreeniset ja kaksisuuntaiset mielialapotilaat, jotka käyttävät ketiapiinia ja aripipratsolia, ja jotka myös jakaantuvat sukupuolen, iän ja sykemuutosten vaikutuksen mukaan.