Cambios en la frecuencia cardíaca en pacientes esquizofrénicos y bipolares bajo la medicación de aripiprazol y quetiapina (HeartAriQue)

Objetivo principal: El objetivo de esta investigación es investigar los cambios en la frecuencia cardíaca en pacientes esquizofrénicos y bipolares bajo la medicación de aripiprazol y quetiapina. Como sabemos, la clozapina, un antipsicótico, podría causar una arritmia cardíaca fatal; en informes anteriores mostró una tasa de mortalidad de alrededor del 0,7%, a pesar de que no es muy alta, refleja una disminución del cambio en la frecuencia cardíaca. Por lo tanto, muchas investigaciones comienzan a centrarse en la relación y el cambio de frecuencia cardíaca. Quetiapina, un antipsicótico atípico, aprobado por la FDA en 1997, Departamento de Salud (DOH) en Taiwán también aprobado para la esquizofrenia por su eficacia de trastornos negativos, síndrome extrapiramidal bajo, efectos secundarios bajos de catatonía muscular y lentitud. Los efectos secundarios de la quetiapina son letargo, náuseas (tasa de ocurrencia del 9 % al 44 %), insomnio (12 %), hipotensión postural (4 % al 7 %), estreñimiento (8 al 10 %), sed (9 % al 44 %). %), aumento de peso (5-23 %) y aumento de las enzimas hepáticas (GGT, AST, ALT) (6 %). Aripiprazol, aprobado por la FDA en 2002, DOH en Taiwán también aprobado para la esquizofrenia por su remisión efectiva de trastornos positivos, también efectivo para trastornos negativos y regresión de la función cognitiva. Además, la combinación de aripiprazol con litio o ácido valproico puede controlar la aparición de maníacos y mixtos en pacientes bipolares. Los efectos secundarios del aripiprazol son pocos, síndrome extrapiramidal bajo, aumento de peso y nivel de azúcar en sangre no significativos, nivel de prolactina no elevado y ciclo menstrual bajo anormal, ginecomastia y disfunción sexual. Otros efectos secundarios son hipotensión postural (0,6%-4%), dolor de cabeza (12%-27%), letargo (8%-18%), insomnio (5%-26,3%), estreñimiento (5-11%). Tanto la quetiapina como el aripiprazol son antipsicóticos atípicos, los efectos secundarios graves son menores que los antipsicóticos típicos, sin embargo, en algunos pacientes sensibles todavía tienen algunos efectos secundarios como rigidez en las extremidades y acatisia (quetiapina 4%-12%, aripiprazol 2%-27,3). %). En algunas investigaciones retrospectivas, la quetiapina aumentará la posibilidad de muerte súbita cardiovascular y desaparecerá en un 0,3 %-1 % en adultos de 30 a 74 años. Por otro lado, el aripiprazol (0,1%-1%) mostró prolongación de la onda QT, lo que se consideró como un factor de peligro de arritmia fatal. A pesar del peligro, los efectos secundarios graves son raros, el aripiprazol y la quetiapina se usan ampliamente en la clínica.

Este estudio espera estudiar más a fondo si la quetiapina y el aripiprazol producirán cambios en la frecuencia cardíaca similares a los de la clozapina, utilizando un enfoque de cambios en la frecuencia cardíaca para descubrir la posibilidad de causar arritmia y la muerte de estos 2 medicamentos.

Objetivo secundario:

1. Investigar más a fondo la relación de la dosis del fármaco y el cambio de la frecuencia cardíaca, con el fin de adquirir la mejor relación tanto en la eficacia como en la seguridad en el cambio aceptable de la frecuencia cardíaca de sugerencia clínica.
2. Los sujetos de este estudio son pacientes esquizofrénicos y bipolares, que utilizan quetiapina y aripiprazol, también se estratificarán por género, edad e influencia de los cambios en la frecuencia cardíaca.