Изменения частоты сердечных сокращений у больных шизофренией и биполярным расстройством на фоне терапии арипипразолом и кветиапином (HeartAriQue)

Основная цель: Целью данного исследования является изучение изменений частоты сердечных сокращений у пациентов с шизофренией и биполярным расстройством при лечении арипипразолом и кветиапином. Как известно, антипсихотик клозапин может вызывать фатальную сердечную аритмию; в предыдущих отчетах показана летальность около 0,7%, несмотря на то, что она не очень высокая, она отражает уменьшение изменения частоты сердечных сокращений. Поэтому многие исследования начинают сосредотачиваться на взаимосвязи и изменении частоты сердечных сокращений. Кветиапин, атипичный антипсихотик, одобренный FDA в 1997 году, Департамент здравоохранения (DOH) Тайваня, также одобренный для лечения шизофрении из-за его эффективности при негативных расстройствах, низком экстрапирамидном синдроме, незначительных побочных эффектах мышечной кататонии и вялости. Побочными эффектами кветиапина являются вялость, тошнота (частота возникновения 9-44%), бессонница (12%), постуральная гипотензия (4-7%), запор (8-10%), жажда (9%-44%). %), прибавка в весе (5–23 %) и повышение активности печеночных ферментов (ГГТ, АСТ, АЛТ) (6 %). Арипипразол, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2002 году, Министерство здравоохранения Тайваня также одобрено для лечения шизофрении из-за его эффективной ремиссии позитивных расстройств, а также эффективно для негативных расстройств и регрессии когнитивных функций. Кроме того, арипипразол в сочетании с литием или вальпроевой кислотой может контролировать возникновение маниакальных и смешанных биполярных состояний у пациентов. Побочные эффекты арипипразола немногочисленны, низкий уровень экстрапирамидного синдрома, отсутствие значительного увеличения массы тела и уровня сахара в крови, отсутствие всплеска уровня пролактина и низкие нарушения менструального цикла, гинекомастия и сексуальная дисфункция. Другими побочными эффектами являются постуральная гипотензия (0,6–4 %), головная боль (12–27 %), вялость (8–18 %), бессонница (5–26,3 %). запор (5-11%). И кветиапин, и арипипразол являются атипичными нейролептиками, серьезных побочных эффектов меньше, чем у типичных нейролептиков, однако у некоторых чувствительных пациентов все еще наблюдаются некоторые побочные эффекты, такие как ригидность конечностей и акатизия (кветиапин 4%-12%, арипипразол 2%-27,3). %). В некоторых ретроспективных исследованиях кветиапин повышает вероятность внезапной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и исчезает на 0,3-1% у взрослых в возрасте 30-74 лет. С другой стороны, арипипразол (0,1%-1%) вызывал удлинение волны QT, что расценивалось как фактор опасности фатальной аритмии. Несмотря на опасность, серьезные побочные эффекты возникают редко, арипипразол и кветиапин широко используются в клинической практике.

Это исследование надеется на дальнейшее изучение того, будут ли кветиапин и арипипразол вызывать изменения частоты сердечных сокращений, подобные клозапину, используя подход изменения частоты сердечных сокращений, чтобы выяснить возможность возникновения аритмии и летального исхода для этих двух препаратов.

Второстепенная цель:

1. Далее исследуйте взаимосвязь между дозировкой препарата и изменением частоты сердечных сокращений, чтобы получить наилучшее соотношение как эффективности, так и безопасности при приемлемом изменении частоты сердечных сокращений по клиническим рекомендациям.
2. Субъектами этого исследования являются больные шизофренией и биполярным расстройством, принимающие кветиапин и арипипразол, которые также будут стратифицированы по полу, возрасту и влиянию изменений сердечного ритма.