Alterações da frequência cardíaca em pacientes esquizofrênicos e bipolares sob a medicação de aripiprazol e quetiapina (HeartAriQue)

Objetivo Primário: O objetivo desta pesquisa é investigar as alterações da frequência cardíaca em pacientes esquizofrênicos e bipolares sob a medicação de aripiprazol e quetiapina. Como sabemos, a clozapina, um antipsicótico, pode causar arritmia cardíaca fatal; em relatórios anteriores mostrou uma taxa fatal de cerca de 0,7%, apesar de não ser muito alta, reflete a diminuição da alteração da frequência cardíaca. Por isso, muitas pesquisas começam a focar na relação e na alteração da frequência cardíaca. A quetiapina, um antipsicótico atípico, aprovado pela FDA em 1997, Departamento de Saúde (DOH) em Taiwan também aprovado para esquizofrenia por sua eficácia em distúrbios negativos, baixa síndrome extrapiramidal, baixos efeitos colaterais de catatonia muscular e lentidão. Os efeitos colaterais da quetiapina são letargia, náusea (taxa de ocorrência de 9% a 44%), insônia (12%), hipotensão postural (4% a 7%), constipação (8 a 10%), sede (9% a 44 %), ganho de peso (5-23%) e aumento das enzimas hepáticas (GGT、AST、ALT) (6%). Aripiprazol, aprovado pela FDA em 2002, DOH em Taiwan também aprovado para esquizofrenia por sua remissão efetiva de distúrbios positivos, também eficaz para distúrbios negativos e regressão da função cognitiva. Além disso, o aripiprazol combinado com lítio ou ácido valpróico pode controlar o aparecimento de mania e mistura de pacientes bipolares. Os efeitos colaterais do aripiprazol são poucos, baixa síndrome extrapiramidal, nenhum ganho significativo de peso e nível de açúcar no sangue, não aumento no nível de prolactina e baixo ciclo menstrual anormal, ginecomastia e disfunção sexual. Outros efeitos colaterais são hipotensão postural (0,6%-4%), dor de cabeça (12%-27%), letargia (8%-18%), insônia (5%-26,3%), constipação (5-11%). Tanto a quetiapina quanto o aripiprazol são antipsicóticos atípicos, os efeitos colaterais graves são menores do que os antipsicóticos típicos; no entanto, em alguns pacientes sensíveis, ainda há alguns efeitos colaterais, como rigidez dos membros e acatisia (quetiapina 4%-12%, aripiprazol 2%-27,3 %). Em algumas pesquisas retrospectivas, a quetiapina aumentará a chance de morte súbita cardiorrespiratória e diminuirá em 0,3% a 1% em adultos de 30 a 74 anos. Por outro lado, o aripiprazol (0,1%-1%) apresentou prolongamento da onda QT, considerado fator de risco de arritmia fatal. Apesar do perigo, efeitos colaterais graves são raros, o aripiprazol e a quetiapina são amplamente utilizados na clínica.

Este estudo espera estudar melhor se a quetiapina e o aripiprazol ocorrerão alterações da frequência cardíaca semelhantes à clozapina, usando abordagem de alterações da frequência cardíaca para descobrir a possibilidade de causar arritmia e fatal desses 2 medicamentos.

Objetivo secundário:

1. Investigar mais a fundo a relação entre a dosagem do medicamento e a alteração da frequência cardíaca, a fim de obter a melhor relação entre a eficácia e a segurança na alteração aceitável da frequência cardíaca de sugestão clínica.
2. Os sujeitos deste estudo são pacientes esquizofrênicos e bipolares, que fazem uso de quetiapina e aripiprazol, também serão estratificados quanto ao sexo, idade e influência das alterações da frequência cardíaca.